Дротаверин уколы инструкция по применению цена

Оглавление [Показать]

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Дротаверин

Торговое наименование препарата

Дротаверин

Международное непатентованное наименование

Дротаверин


Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Одна ампула (2 мл раствора) содержит в качестве активного вещества 40 мг дротаверина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит), спирт этиловый (этанол), вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD02

Фармакодинамика:

Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы).

При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.

Фармакокинетика:

Равномерно распределяется по тканям проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы крови — 95-98%. Период полувыведения 2-4 часа. В основном выводится почками в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания:

Спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените хроническом холецистите холелитиазе постхолецистэктомическом синдроме язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки кардио- и пилороспазме спастическом колите; спазм периферических артериальных сосудов сосудов головного мозга почечная колика альгодисменорея для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах при проведении инструментальных исследований.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость; выраженная печеночная почечная сердечная недостаточность; атриовентрикулярная блокада II-III степени; кардиогенный шок; артериальная гипотензия.

С осторожностью:

Выраженный атеросклероз коронарных артерий гиперплазия предстательной железы глаукома период беременности и лактации.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно или подкожно по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Длительность лечения 1-2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.

В случаях когда необходим быстрый эффект 2-4 мл (40-80 мг) препарата вводят внутривенно медленно в 10-20 мл 09% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10-20 мг 1-2 раза в сутки детям старше 6 лет — в дозе 20 мг 1-2 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Головокружение сердцебиение снижение артериального давления ощущение жара потливость аллергические кожные реакции.

При внутривенном введении — коллапс атриовентрикулярная блокада аритмии угнетение дыхательного центра. При быстром внутривенном введении могут отмечаться тошнота и рвота.

Передозировка:

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость снижает возбудимость сердечной мышцы может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. М- холиноблокаторов) снижение артериального давления вызываемое трициклическими антидепрессантами хинидином и прокаинамидом.


Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности требующими высокой концентрации внимания быстроты психомоторных реакций в течение 1 ч после парентерального (особенно внутривенного) введения.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

Упаковка:

Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулах светозащитного стекла по 2 мл.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку (поддон). 1 2 или 4 контурных ячейковых упаковки (поддона) с инструкцией по применению помещают в коробку или пачку из картона.

При использовании ампул с насечками или кольцом разлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

Условия хранения:

Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Биомед» им.И.И.Мечникова, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово — Дальнее, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Биомед» им.И.И.Мечникова

Дротаверин р-р — Биомед — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Дротаверин р-р — Биомед в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

zdravcity.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество

дротаверина

гидрохлорид (drotaverine)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.
дротаверина гидрохлорид 20 мг 40 мг

2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, однако превосходит его по эффективности и продолжительности действия.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру жкт, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Фармакокинетика

После приема внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % дозы. Cmax дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 мин. Связывание с белками плазмы — 95-98%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ; дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени. T1/2 дротаверина составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % выводится почками и около 30 % — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

При парентеральном введении дротаверин быстро всасывается. Биодоступность — 100 %. Начало действия — через 2-4 мин. Cmax в плазме крови достигается через 30-40 мин.

Показания

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит); спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря). В качестве вспомогательной терапии при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом); при головных болях напряжения; при дисменорее; при проведении некоторых инструментальных исследований, в т.ч. при холецистографии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дротаверину; почечная недостаточность тяжелой степени, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса); период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для приема внутрь), детский возраст до 18 лет (для парентерального применения).

Для парентерального применения: AV-блокада II-III степени; период родов.

С осторожностью: при артериальной гипотензии; у детей (недостаточность клинического опыта применения); при беременности. При парентеральном применении — при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме предстательной железы, глаукоме.

Дозировка

Применяют внутрь, в/м или в/в. Дозу, метод и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста.

При приеме внутрь взрослым назначают по 40-80 мг 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 240 мг. Дозу для детей определяют в зависимости от возраста.

При парентеральном применении средняя суточная доза составляет 40-240 мг, разделенная на 1-3 дозы в сутки, в/м. При острых коликах (почечной или желчнокаменной) назначают в дозе 40-80 мг в/в струйно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 сек).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, снижение АД; при парентеральном применении — аритмия, тахикардия, коллапс (при в/в введении).

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, запор.

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд; при парентеральном применении в отдельных случаях — анафилактический шок.

Местные реакции: при парентеральном применении редко — реакции в месте введения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом усиливается снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

При одновременном применении уменьшается спазмогенная активность морфина.

При одновременном применении с леводопой возможно уменьшение противопаркинсонического эффекта леводопы.

При одновременном применении усиливается действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).

При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Особые указания

При в/в введении дротаверина пациент должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Использование в педиатрии

С осторожностью применять дротаверин (для приема внутрь) у детей. Парентеральное применение у детей противопоказано.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения дротаверина необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального введения, особенно в/в).

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Прием дротаверина внутрь противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Парентеральное применение дротаверина противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

Описание препарата ДРОТАВЕРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Состав

1 мл раствора соддержит 20 мг дротаверина гидрохлорид (40 мг в ампуле)

Форма выпуска

Раствор для инъекций по 2 мл в ампулах из светозащитного стекла. 10 ампул в упаковке

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.

Показание к применению

  • Спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите;
  • спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга,
  • почечная колика,
  • альгодисменорея,
  • для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах,
  • при проведении инструментальных исследований.

Способы применения и дозы

Внутримышечно или подкожно, по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Длительность лечения 1-2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.

В случаях, когда необходим быстрый эффект, 2-4 мл (40-80 мг) препарата вводят внутривенно медленно в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10-20 мг 1-2 раза в сутки, детям старше 6 лет — в дозе 20 мг 1-2 раза в сутки.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость,
  • выраженная печеночная, почечная, сердечная недостаточность,
  • атриовентрикулярная блокада II-III степени,
  • кардиогенный шок,
  • артериальная гипотензия.

Особые указания

Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций в течение 1 ч после парентерального (особенно внутривенного) введения.

Условия хранения 

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. В недоступном для детей месте

Инструкция по применению Дротаверин 20мг/мл 2мл 10 шт. раствор для инъекций

Состав и форма выпуска

Раствор — 1 мл.:

  • Активное вещество: Дротаверина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) — 20 мг;
  • Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 1 мг; Спирт этиловый 95 % — 67 мг; Натрия эдетат (Трилон Б) -0,1 мг; Бензэтония хлорид — 0,1 мг; Натрия сульфит безводный- 0,2 мг; Лимонная кислота — 0,825 мг; Натрия цитрат — 1,65 мг; Вода для инъекций- до 1 мл.

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

По 2 мл в ампулы светозащитного, нейтрального стекла.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с вкладышем из бумаги или гофрированной ленты, или со специальными гнёздами и наклеивают этикетку-бандероль из бумаги. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.

По 5 ампул помешают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона и наклеивают этикетку из бумаги. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.

В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

При упаковке ампул с точкой разлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Описание лекарственной формы

Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость светло-желтого или зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство.

Фармакокинетика

Биодоступность — 100 %. Однако в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы (эффект «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 45-60 мин. Связь с белками плазмы — 95-97 %, преимущественно с альбумином, гамма и бета-глобуминами, а также липопротеинами высокой плотности.

Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки.

Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит — 4′-дезэтил- дротаверин, другие метаболиты — 6-дезэтилдротаверин и 4′-дезэтилдротавералдин. Период полувыведения (Т1/2) — 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50 % почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30 % кишечником. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Фармакодинамика

Дротаверин — производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но оказывает более выраженное и продолжительное действие. Дротаверин обладает выраженным спазмолитическим действием на гладкие мышцы за счет ингибирования фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ-4). ФДЭ-4 гидролизует циклический аденозинмонофосфат (цАМФ) до аденозинмонофосфат АМФ. Ингибирование ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации цАМФ, который активирует цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ. Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к Са2+ кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. Циклический аденозинмонофосфат, кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию Са2+, благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5, поэтому эффективность дротаверина зависит от активности ФДЭ-4, содержание которой в разных тканях различное. Высокое содержание ФДЭ-4 отмечается в желче- и мочевыводящих путях, матке, желудочно-кишечном тракте. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладких мышцах кровеносных сосудов происходит, главным образом, с помощью ФДЭ-3, поэтому дротаверин меньше влияет на сердечно-сосудистую систему. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения.

Показания к применению

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.

Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена): при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит/спазм кардии и привратника, энтерит, колит, при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Противопоказания к применению

  • Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
  • детский возраст до 18 лет;
  • период грудного вскармливания;
  • AV-блокада П-Ш степени;
  • период родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).

С осторожностью: при артериальной гипотензии.

Применение при беременности и детям

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, коллапс (при внутривенном введении), аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок.

Местные реакции: реакции в месте введения.

Лекарственное взаимодействие

Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора). Усиливает (особенно при внутривенном введении) спазмолитическое действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы. Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом.

Снижает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Дозировка

Суточная средняя доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1- 3 дозы в сутки) внутримышечно. При острых коликах (почечной или желчнокаменной болезни) — 40-80 мг внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).

Передозировка

Атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра. В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

Меры предосторожности

Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. раздел «Противопоказания»).

При внутривенном введении дротаверина у пациентов с пониженным артериальным давлением больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Оставить отзыв о Дротаверин 20мг/мл 2мл 10 шт. раствор для инъекций

Добавить комментарий

*