Препарат магния.Препарат: МАГНЕ B6®Активное вещество: magnesium lactate, magnesium pidolate, pyridoxine
Код АТХ: A12CC30
КФГ: Препарат, восполняющий дефицит магния в организме
Рег. номер: П №013203/02
Дата регистрации: 13.03.07
Владелец рег. удост.: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE {Франция}ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКАТаблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.магния лактата дигидрат470 мг, что эквивалентно содержанию Mg2+48 мгпиридоксина гидрохлорид5 мгВспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акациевая камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.Состав оболочки таблеток: камедь акации, сахароза, титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), воск карнаубский (порошок).10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневого цвета, с запахом карамели.Раствор для приема внутрь1 амп.магния лактата дигидрат186 мгмагния пидолат936 мг, что эквивалентно суммарному содержанию Mg2+100 мгпиридоксина гидрохлорид10 мгВспомогательные вещества: натрия дисульфит, натрия сахарин, ароматизатор вишнево-карамельный, вода очищенная.10 мл — ампулы двухконечные темного стекла (10) — вкладыши из картона (1) — пачки картонные.Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕПрепарат магния. Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (в т.ч. при соблюдении редукционных диет) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.ФАРМАКОКИНЕТИКАВсасывание и распределениеВсасывание магния из ЖКТ составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.ВыведениеМагний выводится преимущественно почками. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет одну треть принятого магния.ПОКАЗАНИЯ— установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯТаблетки, покрытые оболочкой: взрослым рекомендуют назначать по 6-8 таб./сут, детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Таблетки принимают во время еды, запивая стаканом воды.Раствор для приема внутрь: взрослым рекомендуют назначать 3-4 ампулы/сут, детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) — 1-4 ампулы/сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Раствор из ампул растворяют в 1/2 стакана воды для приема 2-3 раза/сут во время еды.В среднем продолжительность лечения составляет 1 месяц.Лечение следует прекратить после нормализации содержания магния в крови.Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6 не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу следует взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани и отломить резким движением.ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕСо стороны пищеварительной системы: редко — боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, запор.Прочие: возможно — аллергические реакции. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);— фенилкетонурия;— детский возраст до 6 лет (для таблеток);— детский возраст до 1 года (для раствора);— непереносимость фруктозы;— синдром нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы;— дефицит сахаразы-изомальтазы;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯПрименение Магне B6 при беременности возможно только по показаниям и под врачебным контролем.Следует избегать применения препарата в период лактации (грудного вскармливания). Магний выделяется с грудным молоком. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯПри применении препарата у больных сахарным диабетом следует иметь в виду, что таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.Следует иметь в виду, что раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усугублять аллергические и анафилактические реакции у пациентов группы риска.При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.При частом применении слабительных средств, употреблении алкоголя, при напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии и повышается риск развития дефицита магния в организме.При совместном применении тетрациклина и Магне B6 следует соблюдать 3-часовой интервал между приемами этих препаратов.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.ПЕРЕДОЗИРОВКАПри нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.Симптомы: падение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, искажение ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурический синдром.Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕПри одновременном применении Магне B6 и препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, может значительно уменьшиться абсорбция магния из ЖКТ.При одновременном приеме препараты магния снижают всасывание тетрациклина.При совместном применении магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.Пиридоксин, входящий в состав Магне B6, значительно угнетает активность леводопы.УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯТаблетки, покрытые оболочкой, следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.Раствор для приема внутрь следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Общие характеристики. Состав:
Таблетки, покрытые оболочкой
Ядро таблетки:
Действующие вещества:
Магния лактата дигидрат* — 470 мг
Пиридоксина гидрохлорид — 5 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь,
карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.
Оболочка таблетки:акации камедь, сахароза, титана диоксид, тальк (магния
гидросиликат), воск карнаубский (порошок).
* — эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48мг
Раствор для приема внутрь
Действующие вещества:
Магния лактата дигидрат** — 186,00 мг
Магния пидолат** — 936,00 мг
Пиридоксина гидрохлорид — 10,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, натрия сахаринат, ароматизатор
вишнево-карамельный, вода очищенная до 10 мл.
** — эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100мг
Описание. Таблетки покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.
Фармакологические свойства:
Фармкодинамика. Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки. Содержание магния в сыворотке:
— от 12 до 17 мг/л (0,5 — 0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния.
— ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Фармакокинетика. Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.
Показания к применению:
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Способ применения и дозы:
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Таблетки покрытые оболочкой:
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки. Детям старше 6 лет (массой тела более 20кг) 4-6 таблеток в сутки. Раствор для приема внутрь.
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.
Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг/кг и равняется 1-4 ампулам.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Раствор в ампулах растворяют в / стакана воды для приема 2-3 раза в день во время еды.
В среднем продолжительность лечения 1 месяц.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови. ВНИМАНИЕ:
Самонадламывающиеся ампулы с Магне В6 не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите ее резким движением.
Особенности применения:
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного приема кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или ухудшать реакции аллергического типа, включая анафилактические реакции, у больных группы риска.
Препарат в лекарственной форме таблетки предназначен только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста рекомендуется препарат в лекарственной форме раствор для приема внутрь.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Не влияет.
Побочные действия:
Аллергические реакции к компонентам препарата. Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
— Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
— Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал 3 часа перед применением Магне В6 .
— Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
— Витамин В6 угнетает активность Леводопы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту), фенилкетонурия, детский возраст до 6 лет (для таблетированной лекарственной формы) и до 1 года (для раствора), при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы. С осторожностью:
При умеренной недостаточности функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.
Передозировка:
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Однако, отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови. Симптомы передозировки: снижение артериального давления, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, искажение результатов электрокардиограммы, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Условия хранения:
Срок годности. Таблетки, покрытые оболочкой: 2 года Раствор для приема внутрь: 3 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Раствор для приема внутрь: в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
Таблетки, покрытые оболочкой:
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Раствор для приема внутрь:
По 10 мл препарата в ампулы темного стекла (гидролитический класс III ЕФ), запаянные с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Опубликовано: 15 мар 2013
Аналоги, статьи Комментарии
Регистрационный номер:
П N013203/01, П N013203/02.
Торговое название препарата:
Магне B
6®
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой, раствор для приема внутрь.
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой
Ядро таблетки:
действующие вещества:
магния лактата дигидрат* — 470 мг;
пиридоксина гидрохлорид — 5 мг;
вспомогательные вещества:
сахароза — 115,6 мг, каолин тяжелый — 40,0 мг, акации камедь — 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 — 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) — 42,7 мг, магния стеарат — 6,7 мг.
Оболочка таблетки:
акации камедь — 3,615 мг, сахароза — 214,969 мг, титана диоксид — 1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) — следы, воск карнаубский (порошок) — следы.
* — эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг
Раствор для приема внутрь
Действующие вещества:
магния лактата дигидрат** — 186 мг;
магния пидолат** — 936 мг;
пиридоксина гидрохлорид — 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 15 мг, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный — 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.
** — эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.
Фармакотерапевтическая группа
Магния препарат.
Код АТХ: A11JB.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке: от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния. Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния. Показания к применению Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту). Фенилкетонурия. Детский возраст до 6 лет (для препарата в форме таблеток) и до 1 года (для раствора). Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы (только для препарата в форме таблеток из-за наличия в составе сахарозы). Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
С осторожностью
При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне B6® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Таблетки, покрытые оболочкой
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.
Раствор для приема внутрь
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.
Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг веса (0,4 – 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
Таблетки следует запивать стаканом воды.
Раствор из ампул перед приемом растворяют в ? стакана воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Внимание
Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко (< 0,01%): аллергические реакции, включая кожные реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Передозировка
Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказанные комбинации
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне B6®, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.
Особые указания
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.
В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у больных группы риска.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь
По 10 мл препарата в ампулы темного стекла (гидролитический класс III ЕФ), запаянные с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
Таблетки, покрытые оболочкой: 2 года.
Раствор для приема внутрь: 3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.
Условия хранения
Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25?С.
Раствор для приема внутрь: в защищенном от света месте при температуре не выше 25?С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производитель
Таблетки, покрытые оболочкой
Санофи Винтроп Индустрия. 82, Авеню Распай, 94250 Жантийи – Франция.
Раствор для приема внутрь Санофи Винтроп Индустрия. 82, Авеню Распай, 94250 Жантийи, Франция. Кооперасьон Фармасетик Франсэз. Пляс Люсьен Овер 77020 Мелан, Франция. Претензии потребителей направлять по адресу:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Магне B6. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию витаминов Магне B6 в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Магне B6 при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения дефицита магния у взрослых, детей (в том числе грудничков и детей до года), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Магне B6 — препарат магния. Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (в т.ч. при соблюдении редукционных диет) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Магния лактата дигидрат + Пиридоксина гидрохлорид + вспомогательные вещества (Магне B6).
Магния цитрат + Пиридоксина гидрохлорид + вспомогательные вещества (Магне B6 Форте).
Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно мочой. С мочой выводится по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.
установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой (в том числе Форте форма).
Раствор для приема внутрь (в ампулах, иногда ошибочно называют сироп).
Инструкция по применению и дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой: взрослым рекомендуют назначать по 6-8 таблеток в сутки; детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) — 4-6 таблеток в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Таблетки принимают во время еды, запивая стаканом воды.
Раствор для приема внутрь: взрослым рекомендуют назначать 3-4 ампулы в сутки; детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) — 1-4 ампулы в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Раствор из ампул растворяют в 1/2 стакана воды для приема 2-3 раза в сутки во время еды.
В среднем продолжительность лечения составляет 1 месяц.
Лечение следует прекратить после нормализации содержания магния в крови.
Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6 не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, следует взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани и отломить резким движением.
Магне B6 Форте
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды, во время еды.
Взрослым назначают 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема.
Детям в возрасте старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) назначают в дозе 10-30 мг/кг в сутки (0.4-1.2 ммоль/кг в сутки), то есть 2-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема.
Продолжительность лечения составляет в среднем 1 месяц.
Побочное действие
боли в животе; запор; диарея; тошнота, рвота; метеоризм; аллергические реакции к компонентам препарата. почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин); фенилкетонурия; детский возраст до 6 лет (для таблеток, в том числе Форте); детский возраст до 1 года (для раствора); непереносимость фруктозы; синдром нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы; дефицит сахаразы-изомальтазы; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Магне В6 можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 6 лет (для таблеток); детям в возрасте до 1 года (для раствора).
Особые указания
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.
При частом применении слабительных средств, употреблении алкоголя, при напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии и повышается риск развития дефицита магния в организме.
При применении препарата у больных сахарным диабетом следует иметь в виду, что таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
Следует иметь в виду, что раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усугублять аллергические и анафилактические реакции у пациентов группы риска.
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. У детей младшего возраста препарат рекомендуется применять в форме раствора для приема внутрь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Магне B6 и препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, может значительно уменьшиться абсорбция магния из ЖКТ.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, поэтому рекомендуется соблюдать интервал 3 ч перед приемом Магне B6.
Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Пиридоксин, входящий в состав Магне B6, угнетает активность леводопы.
Аналоги лекарственного препарата Магне B6
Структурные аналоги по действующему веществу (препараты магния, в том числе в комбинациях):
Аддитива Магний; Аспаркам Фармак; Бьюти табс Элегант с кальцием; Витрум Маг; Витрум форте Остеомаг; Магне B6 форте; Магнелакт; Магнелис В6; Магнерот; Магний плюс; Мульти табс Актив; Остеокеа раствор; Панангин; Пиковит Комплекс; Супрадин Кидс Юниор.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Добавить комментарий