1 /
Артикул : С07АВ12
Мед-интерпласт (Республика Беларусь)
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.
Инструкция по медицинскому применению
Описание: Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с крестообразной риской.
Состав:
Активное вещество: небиволол — 5 мг,
в виде небиволола гидрохлорида — 5,45 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристалличеcкая, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, масло растительное гидрогенизированное.
Форма выпуска: таблетки 5 мг.
Фармакотерапевтическая группа: селективные b-адреноблокаторы.
Упаковка
По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Небиволол представляет собой смесь двух энантиомеров: SRRR-небиволола (или D-небиволола) и RSSS- небиволола (или L-небиволола), и обладает двойным фармакологическим действием.
— является конкурентным и селективным блокатором b1-адренорецепторов: этот эффект проявляется за счет SRRR-небиволола (или D-небиволола);
— обладает мягкими вазодилатирующими свойствоми в результате вступления в обмен с L-аргинином/азота оксидом.
При однократном и повторном приемах небиволола снижаются частота сердечных сокращений и артериальное давление в покое и при нагрузке – как у пациентов с нормальным артериальным давлением и у пациентов, страдающих артериальной гипертензией. При длительном лечении сохраняется гипотензивный эффект.
В терапевтических дозах a-адренергический антагонизм не появляется.
Во время кратковременного и длительного лечения небивололом у пациентов с артериальной гипертензией снижается системное сосудистое сопротивление. Несмотря на снижение частоты сердечных сокращений, уменьшение сердечного выброса в покое и при нагрузке ограничено по причине увеличения ударного объема. Клиническое значение этих гемодинамических различий в сравнении с другими блокаторами b-адренорецепторов еще не полностью выяснено.
У пациентов с гипертензией небиволол повышает реакцию сосудов на ацетилхолин, опосредованную моноксидом азота, у пациентов с дисфункцией эндотелия эта реакция снижена.
В плацебо-контролируемых исследованиях смертности-заболеваемости, в которых участвовали 2128 пациентов в возрасте ≥70 лет (средний возраст 75,2 года), страдающих устойчивой хронической сердечной недостаточностью со снижением фракции изгнания левого желудочка (ФИЛЖ) или без такового (средний показатель ФИЛЖ 36±12,3 % со следующим распределением: ФИЛЖ менее 35 % у 56 % пациентов, ФИЛЖ 35 %-45 % у 25 % пациентов, ФИЛЖ выше 45 % у 19 % пациентов), которые длились на протяжении, в среднем, 20 месяцев, небиволол в качестве дополнения к стандартной терапии существенно удлинял время до наступления смерти или госпитализации, происходящих по причине сердечно-сосудистой патологии (конечная точка первичной эффективности): Уменьшение относительного риска составляло 14 % (абсолютное уменьшение: 4,2 %). Это уменьшение риска проявлялось через 6 месяцев лечения и оставалось таким на протяжении всего его срока (средняя длительность: 18 месяцев). Действие небиволола не зависело от возраста, пола или показателя фракции изгнания левого желудочка у участников исследования. Польза небиволола в отношении предупреждения наступления смерти от любых причин в сравнении с плацебо была статистически несущественна (абсолютное уменьшение: 2,3 %).
У пациентов, принимавших небиволол, установлено снижение частоты случаев внезапной смерти (4,1% по сравнению с 6,6%, относительное снижение на 38 %).
Исследования in vitro и in vivo на животных показали, что небиволол не обнаруживает собственной симпатомиметической активности, в фармакологических дозах не оказывает стабилизирующего мембраны действия.
У здоровых пробандов небиволол не оказывает существенного влияния на способность к максимальной физической нагрузке или на выносливость.
Доклинические данные, основанные на общепринятых исследованиях токсичности в отношении генетического аппарата и исследованиях канцерогенности, на опасность для человека не указывают.
Фармакокинетика
После перорального введения происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров небиволола. На всасывание небиволола пища влияния не оказывает; его можно принимать независимо от приема пищи или во время еды.
Небиволол подвергается всесторонней метаболизации, частично — с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизация небиволола происходит путем алициклического и ароматического гидроксилирования, N-деалкилирования и глюкуронирования; кроме того, образуются глюкурониды гидроксиметаболитов. Метаболизация небиволола путем ароматического гидроксилирования подвержена генетическому окислительному полиморфизму, зависящему от CYP2D6. Биодоступность перорально введенного небиволола составляет в среднем 12 % у индивидуумов с быстрым метаболизмом и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом. При достижении устойчивого состояния и при одинаковой дозе Cmax в плазме неизмененного небиволола у индивидуумов с медленным метаболизмом приблизительно в 23 раза выше, чем у лиц с быстрым метаболизмом. При анализе суммы, состоящей из неизмененной субстанции и активных метаболитов, разница Cmax в плазме составляет 1,3-1,4-кратную величину. Исходя из различия в степени метаболизации, дозу небиволола следует устанавливать всегда в зависимости от индивидуальных потребностей пациента: лицам с медленным метаболизмом могут, таким образом, потребоваться более низкие дозы.
У лиц с быстрым метаболизмом значения периода полувыведения энантиомеров небиволола составляют в среднем 10 часов. У индивидуумов с медленным метаболизмом эти значения в 3-5 раз больше. У лиц с быстрым метаболизмом концентрация в плазме RSSS-энантиомера несколько выше, чем таковая SRRR-энантиомера. У индивидуумов с медленным метаболизмом эта разница больше. У лиц с быстрым метаболизмом значения периода полувыведения гидроксиметаболитов обоих энантиомеров составляют в среднем 24 часа, а у лиц с медленным метаболизмом эти значения, приблизительно, в два раза больше.
Устойчивое состояние уровня в плазме для небиволола у большинства пациентов (лица с быстрым метаболизмом) достигается в течение 24 часов, для гидроксиметаболитов — спустя несколько суток.
При количествах небиволола от 1 до 30 мг концентрации в плазме пропорциональны дозе. На фармакокинетику небиволола возраст влияния не оказывает.
В плазме оба энантиомера преимущественно связаны с альбумином. Связывание с белками плазмы для SRRR-небиволола составляет 98,1 %, а для RSSS-небиволола – 97,9 %.
Через неделю после введения 38 % дозы выводится через почки и 48 % — с калом. Выведение неизмененного небиволола через почки составляет менее 0,5 % от дозы.
-
лечение эссенциальной артериальной гипертонии;
-
лечение устойчивой хронической сердечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести в качестве дополнения к стандартным методам лечения у пожилых пациентов ≥70 лет.
Артериальная гипертензия
Взрослые: доза составляет 1 таблетку (5 мг небиволола) в сутки; ее желательно принимать всегда в одно и то же время. Препарат можно принимать во время еды.
Гипотензивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения. Иногда оптимальное действие достигается лишь спустя 4 недели.
Комбинация с другими гипотензивными средствами:
Блокаторы β-адренорецепторов можно применять как для монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами. До сих пор дополнительный гипотензивный эффект наблюдался только при комбинации небиволола с 12,5-25 мг гидрохлортиазида.
Пациенты с почечной недостаточностью:
Для больных, страдающих почечной недостаточностью, рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью:
В отношении применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции печени имеется лишь ограниченное количество данных. По этой причине применение небиволола у таких пациентов противопоказано.
Пожилые пациенты:
Для пациентов старше 65 лет рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг. Однако, учитывая недостаточный опыт применения препарата у пациентов старше 75 лет, при его назначении этим пациентам требуется осторожность и тщательный контроль.
Дети и подростки:
Исследования по применению препарата у детей и подростков не проводились. По этой причине применение препарата в этой возрастной группе не рекомендуется.
Хроническая сердечная недостаточность
Лечение устойчивой хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.
Таким пациентам назначают препарат в случае, если у них имеет место устойчивая хроническая сердечная недостаточность без эпизодов ее острой декомпенсации в течение последних 6 недель.
Лечащему врачу следует иметь опыт лечения при хронической сердечной недостаточности.
У пациентов, принимающих другие сердечно-сосудистые средства, включая диуретики и/или дигоксин и/или ингибиторы АКФ и/или антагонисты рецепторов ангиотензина II — перед началом лечения небивололом — подобранная доза этих медикаментов в течение последних 2 недель должна быть стабильной.
Начальное титрование дозы следует осуществлять по следующей схеме, выдерживая при этом интервалы от одной до двух недель и ориентируясь на переносимость этой дозы пациентом: 1,25 мг небиволола 1 раз/сутки, можно увеличить до 2,5 мг 1 раз/сутки, затем — до 5 мг 1 раз/ сутки, а затем — до 10 мг 1 раз/ сутки.
Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг небиволола 1 раз/ сутки.
В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2 часов находиться под наблюдением опытного врача — чтобы убедиться в том, что клиническое состояние остается стабильным (особенно, касательно артериального давления, частоты сердечных сокращений, нарушений проводимости возбуждения, а также симптомов усугубления сердечной недостаточности).
Появление побочных действий может привести к тому, что не всех пациентов можно лечить высшими рекомендуемыми дозами. При необходимости уже достигнутую дозу можно поэтапно снова уменьшить или, соответственно, вновь к ней возвратиться.
При усугублении сердечной недостаточности или при непереносимости препарата в фазе его титрования дозу небиволола рекомендуют вначале снизить или, при необходимости, немедленно его отменить (при появлении тяжелой гипотонии, усугублении сердечной недостаточности с острым отеком легких, при развитии кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или АВ-блокады).
Как правило, лечение устойчивой хронической сердечной недостаточности небивололом является долгосрочным лечением.
Лечение небивололом не следует прекращать внезапно, поскольку, это может привести к временному усугублению сердечной недостаточности. Если отмена препарата необходима, то дозу следует снижать поэтапно, уменьшая ее наполовину в неделю.
Таблетки можно принимать во время еды.
Пациенты с почечной недостаточностью:
Поскольку титрование дозы до максимально переносимой осуществляется индивидуально, ее коррекция у пациентов с почечной недостаточностью от легкой до средней степени тяжести не требуется.
Опыта применения препарата у больных почечной недостаточностью тяжелой степени (креатинин сыворотки ≥ 250 мкмоль/л) нет. Поэтому применение небиволола у этих пациентов не рекомендовано.
Пациенты с печеночной недостаточностью:
В отношении применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью имеются лишь ограниченное количество данных. По этой причине применение небиволола у таких пациентов противопоказано.
Пожилые пациенты:
Поскольку титрование дозы до максимально переносимой осуществляется в индивидуальном порядке, ее коррекция у пожилых пациентов не требуется.
Дети и подростки:
Исследования по применению препарата у детей и подростков не проводились. По этой причине применение препарата в этой возрастной группе не рекомендуется.
Нежелательные явления при артериальной гипертензии и при хронической сердечной недостаточности — из-за различий в заболеваниях, лежащих в основе этих состояний — приведены раздельно.
Артериальная гипертензия
Наблюдавшиеся побочные действия, которые в большинстве случаев имели форму от легкой до умеренной, классифицированные по системам органов и частоте, перечислены ниже:
|
Система органов |
Часто (≥1/100 до <1/10) </p> |
Иногда (≥1/1000 до ≤1/100) |
Очень редко (≤1/1000 0) |
Неизвестно |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
ангионевротический отек, гиперчувствительность |
|||
|
Психические нарушения |
кошмарные сновидения, депрессия |
|||
|
Нарушения со стороны нервной системы |
головные боли, головокружение, парестезии |
синкопе |
||
|
Нарушения со стороны глаз |
нарушения зрения |
|||
|
Патология со стороны сердца |
брадикардия, сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярной проводимости / АВ-блокада |
|||
|
Сосудистая патология |
гипотония, усугубление перемежающейся хромоты |
|||
|
Нарушения со стороны дыхательных путей, грудной клетки и средостения |
диспноэ |
бронхоспазм |
||
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
запор, тошнота, диарея |
диспепсия, метеоризм, рвота |
||
|
Патология со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки |
зуд, кожная сыпь эритематозного характера |
усугубление псориаза |
||
|
Нарушения со стороны половых органов и грудной железы |
импотенция |
|||
|
Расстройства общего характера и реакции в месте введения |
усталость, отеки |
-
повышенная чувствительность к действующему веществу или к одному из прочих компонентов препарата;
-
непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность лактозы;
-
печеночная недостаточность или ограничение функции печени;
-
острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие внутривенного введения действующих веществ, обладающих инотропным эффектом;
-
синдром слабости синусового узла (sick-sinus-syndrom), включая синоаурикулярную блокаду;
-
АВ-блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
-
бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;
-
нелеченная феохромоцитома;
-
метаболический ацидоз;
-
брадикардия (до начала лечения частота сердечных сокращений менее
60 в мин); -
артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст.); </p>
-
тяжелые нарушения периферического кровообращения.
Данных, касающихся передозировки, не имеется.
Симптомы: брадикардия, артериальная гипотония, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.
Лечение: следует обеспечить постоянное наблюдение за пациентом и лечение в условиях отделения интенсивной терапии. Рекомендуется контроль содержания глюкозы в крови. Всасыванию действующего вещества, еще находящегося в желудочно-кишечном тракте, можно воспрепятствовать путем промывания желудка, назначения активированного угля и слабительных средств. Может понадобиться проведение искусственной вентиляции легких. Для устранения брадикардии или повышенной ваготонии рекоменуется введение атропина или метилатропина.
Лечение гипотонии и шока следует проводить с помощью плазмы/плазмозаменителей и, при необходимости, катехоламинов. Бета-блокирующее действие можно купировать медленным в/в введением изопреналина гидрохлорида, начиная с дозы, приблизительно, 5 мкг/мин, или добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг/мин, до достижения ожидаемого эффекта. В резистентных случаях изопреналин можно комбинировать с допамином. Если эта мера не приводит к желаемому эффекту, то можно ввести в/в глюкагон из расчета 50-100 мкг/кг. При необходимости инъекцию в течение часа следует повторить и затем — если нужно — провести в/в инфузию глюкагона из расчета 70 мкг/кг/ч. В экстремальных случаях — при брадикардии, резистентной к терапии — можно применить искусственный водитель ритма.
Общими для β-адреноблокаторов являются следующие предупреждения и меры предосторожности.
Анестезия:
Поддержание блокады β-адренорецепторов уменьшает риск нарушений сердечного ритма при введении в наркоз и интубации. Если при подготовке к хирургическому вмешательству блокаду β-адренорецепторов необходимо прервать, то β-адреноблокаторы следует отменить не менее чем за 24 часа до этого.
Осторожность нужна при применении определенных анестетиков, вызывающих угнетение миокарда. Появление вагусных реакций у пациента можно предупредить с помощью внутривенного введения атропина.
Сердце и сосуды:
Как правило, β-адреноблокаторы не следует назначать пациентам с нелеченной сердечной недостаточностью до тех пор, пока не стабилизируется их состояние.
У пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца, прекращать терапию β-адреноблокатором следует постепенно, то есть в течение 1-2 недель. При необходимости — чтобы воспрепятствовать обострению стенокардии — рекомендуется одновременно начать лечение препаратами-заменителями.
Блокаторы β-адренорецепторов могут вызывать брадикардию. Если пульс в покое снижается до значений ниже 50-55 ударов в минуту и/или у пациента развиваются симптомы, указывающие на брадикардию, то дозу следует уменьшить.
Блокаторы β-адренорецепторов следует применять с осторожностью у:
— пациентов с нарушениями периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно, перемежающаяся хромота), так как может наступить обострение этих заболеваний;
— пациентов с АВ-блокадой I степени в связи с отрицательным воздействием β-адреноблокаторов на проводимость;
— пациентов со стенокардией Принцметала из-за беспрепятственной, опосредованной через α-адренорецепторы, вазоконстрикции коронарных артерий: блокаторы β-адренорецепторов могут увеличивать частоту и продолжительность приступов стенокардии.
Комбинацию небиволола с антагонистами кальция типа верапамила и дилтиазема, с противоаритмическими средствами I группы, а также с гипотензивными препаратами центрального действия не рекомендуют в принципе.
Обмен веществ и эндокринная система:
Небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы у больных диабетом. Несмотря на это, в случае больных диабетом необходимо соблюдать осторожность, поскольку небиволол может маскировать определенные симптомы гипогликемии (тахикардия, сердцебиение).
При гиперфункции щитовидной железы β-адреноблокаторы могут маскировать такой симптом заболевания, как тахикардия. При внезапном прекращении терапии эти симптомы могут усилиться.
Дыхательные пути:
У пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей β-адреноблокаторы следует применять с осторожностью, так как может усилиться констрикция дыхательных путей.
Прочее:
Пациентам с псориазом в анамнезе назначать β-адреноблокаторы следует только после того, как ситуация тщательно взвешена.
Блокаторы β-адренорецепторов могут повышать чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций.
В начале лечения хронической сердечной недостаточности небивололом требуется регулярное наблюдение за пациентом. Без настоятельной необходимости не следует резко прекращать лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия, обусловленные фармакодинамикой препарата
Общими для β-адреноблокаторов считаются следующие взаимодействия.
Совместное применение не рекомендуется:
Антиаритмические препараты I группы (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон): Может потенцироваться действие на атриовентрикулярную проводимость и усилиться отрицательный инотропный эффект.
Антагонисты кальция типа верапамила / дилтиазема: Отрицательное влияние на сократимость и атриовентрикулярную проводимость. В/в введение верапамила пациентам, принимающим β-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотонии и АВ-блокаде.
Гипотензивные препараты центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдофа, рилменидин): Совместное применение с гипотензивными препаратами центрального действия может — из-за снижения тонуса симпатической нервной системы центрального характера (уменьшение частоты сердечных сокращений и ударного объема, вазодилатация) — привести к усугублению сердечной недостаточности. При внезапной отмене, в частности, перед окончанием терапии β-адреноблокаторами, вероятность подъема артериального давления (синдром отмены) может повышаться.
При совместном применении требуется особая осторожность:
Антиаритмические препараты III группы (амиодарон): Может потенцироваться действие на атриовентрикулярную проводимость.
Галогенированные летучие анестетики: Одновременное применение β-адреноблокаторов и анестетиков может подавлять рефлекторную тахикардию и повышать риск гипотонии. Всегда следует избегать резкой отмены лечения β-адреноблокаторами. Если пациент принимает небиволол, то об этом следует проинформировать анестезиолога.
Инсулин и пероральные противодиабетические средства: Хотя небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы, все же при совместном приеме он может маскировать определенные симптомы гипогликемии (сердцебиение, тахикардия).
При совместном применении необходимо учитывать:
Гликозиды группы наперстянки: При совместном приеме может замедляться атриовентрикулярная проводимость. Однако, клинические исследования небиволола указаний на это взаимодействие не обнаружили. Небиволол не влияет на кинетику дигоксина.
Антагонисты кальция типа дигидропиридина (такие, как амлодипин, фелодипин, лакидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин): Совместный прием может повышать риск гипотонии. У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, нельзя исключить повышение риска дальнейшего ухудшения насосной функции желудочков.
Антипсихотические, антидепрессивные препараты (трициклические антидепрессанты, барбитураты и производные фенотиазина): При совместном применении гипотензивное действие β-адреноблокаторов может усиливаться по принципу сложения эффектов.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): Влияния на гипотензивное действие небиволола не оказывают.
Симпатомиметики: При совместном применении могут оказывать противодействие активности β-адреноблокаторов. Действующие вещества, обладающие β-адренергическим эффектом, могут привести к беспрепятственной α-адренергической активности симпатомиметиков с наличием как α-, так и β-адренергических эффектов (опасность развития артериальной гипертонии, тяжелой брадикардии и сердечной блокады).
Взаимодействия, обусловленные фармакокинетикой препарата
Поскольку в процессе метаболизма небиволола участвует изофермент CYP2D6, то совместный прием препаратов, ингибирующих этот фермент, в частности, пароксетина, флуоксетина, тиоридазина и хинидина, повышает уровень небиволола в плазме и, таким образом, повышает риск появления чрезмерной брадикардии и других побочных действий.
При одновременном назначении циметидина повышался уровень небиволола в плазме, однако, без изменения клинической эффективности. Одновременное назначение ранитидина влияния на фармакокинетику небиволола не оказывало.
При условии, что небиволол принимается во время еды, а антацидное средство — между приемами пищи, оба лекарственных средства можно назначать вместе.
При комбинации небиволола с никардипином слегка повышались уровни обеих субстанций в плазме без изменения клинической эффективности. Одновременный прием алкоголя, фуросемида или гидрохлортиазида влияния на фармакокинетику небиволола не оказывал. Небиволол не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина.
Применение во время беременности и лактации
Применение в период беременности
Небиволол обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказывать отрицательное воздействие на беременность и/или плод и новорожденного. В целом, считается, что β-адреноблокаторы уменьшают кровоток в плаценте, с чем связывают замедление роста, внутриутробную смерть, выкидыш и преждевременные схватки. У плода и новорожденного могут иметь место нежелательные явления, такие, как, например, гипогликемия и брадикардия. Если лечение β-адреноблокаторами необходимо, то предпочтение следует отдать β1-селективным β-адреноблокаторам.
Небиволол следует применять во время беременности лишь тогда, когда в этом есть настоятельная необходимость. Если лечение небивололом считается необходимым, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и за ростом плода. При констатации вредного влияния на беременность или на плод необходимо рассмотреть вопрос о лечении альтернативными препаратами. За новорожденным нужно установить тщательный контроль. Такие симптомы, как гипогликемия и брадикардия, можно ожидать, в большинстве случаев, в течение первых 3 дней.
Применение в период кормления грудью
Эксперименты на животных показали, что небиволол переходит в материнское молоко. Неизвестно, имеет ли место этот процесс и у человека. Большинство блокаторов β-адренорецепторов, в особенности липофильные соединения — такие, как небиволол и его активные метаболиты — переходят, хотя и в разной степени, в материнское молоко. Поэтому во время лечения небивололом кормить грудью не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по воздействию небиволола на способность к вождению транспортных средств и обслуживанию машин не проводились. Исследования фармакодинамики показали, что небиволол не оказывает влияния на психомоторную функцию. При вождении транспорта или обслуживании техники следует учитывать, что иногда могут иметь место головокружение и чувство усталости.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
По рецепту врача.
Небиволол — лекарство от повышенного давления, ишемической болезни сердца, стенокардии и хронической сердечной недостаточности. Это бета-блокатор третьего поколения, один из новейших препаратов в своем классе. Широко используется с 1990-х годов. У небиволола есть уникальные преимущества, которые завоевали ему популярность среди врачей и пациентов, по сравнению с более старыми бета-блокаторами. Однако у него есть также свои противопоказания и побочные эффекты. Ниже вы найдете инструкцию по применению, написанную доступным языком. Прочитайте показания к применению, узнайте правильную дозировку при гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваниях. В статье подробно рассказано, что лучше — небиволол, Небилет или бисопролол, в чем разница между этими лекарствами.
Таблетки Небилет — подробная статья — здесь.
| Производитель | Teva, Sandoz, Actavis, Stada, Berlin Chemie и другие |
| АТС код | C07AB12 |
| Фармакологическая группа | Бета-адреноблокаторы |
| Действующее вещество | Nebivolol |
| Форма выпуска | Таблетки почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Имеют крестообразную насечку для деления на четыре части. |
| Упаковка | Блистеры по 7 и 10 таблеток в картонных пачках |
Таблетки небиволол — все, что нужно знать:
- Инструкция по применению, показания.
- Чем небиволол лучше других бета-блокаторов.
- Оригинальный препарат Небилет и недорогие аналоги.
- Как принимать небиволол от давления: дозировки.
- Ухудшает ли этот препарат мужскую потенцию.
- Небилет или Конкор — чем лучше лечиться.
- Реальные отзывы людей, больных гипертонией, ИБС и ХСН.
Читайте статью!
Небиволол: инструкция по применению
| Фармакологическое действие | Кардиоселективный бета-1-адреноблокатор III поколения. Снижает пульс и артериальное давление в состоянии покоя и при нагрузке, улучшает диастолическую функцию сердца, увеличивает фракцию сердечного выброса. Снижает частоту приступов стенокардии. Улучшает сердечный ритм. Стимулирует высвобождение оксида азота (NO) из эндотелия сосудов и таким образом оказывает мягкое сосудорасширяющее действие. Устойчивый эффект по снижению артериального давления развивается через 1-2 недели регулярного приема, иногда — через 4 недели. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь небиволол быстро усваивается из желудочно-кишечного тракта, причем прием пищи не влияет на скорость усвоения. Выводится почками (38%) и через кишечник (48%) в виде метаболитов. С мочой в неизменном виде выводится менее 0,5% препарата. Скорость выведения препарата из организма в значительной степени зависит от генетических факторов. |
| Показания к применению |
|
Посмотрите также видео о лечении ИБС и стенокардии
| Дозировка | Стандартная дозировка небиволола взрослым — 2.5-5 мг в сутки для приема по утрам. Эффект будет заметен через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев — через 4 недели. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг в сутки, но не больше. Чаще всего препарат назначают в составе комбинированной терапии. Для пациентов в возрасте 65 лет и старше начальная доза составляет 2.5 мг в сутки. При необходимости ее позже можно увеличить до 5 мг в сутки. Ниже описаны нюансы дозировки этого бета-блокатора при гипертонии, ишемической болезни сердца и хронической сердечной недостаточности. |
| Побочные действия |
Возможные побочные действия:
|
| Противопоказания |
Основные противопоказания:
Ожирение и сахарный диабет 2 типа не являются противопоказаниями к назначению небиволола. Это лекарство можно принимать тучным людям и диабетикам. Потому что оно не влияет на обмен веществ. Небиволол не ухудшает результаты анализов крови на глюкозу, гликированный гемоглобин, холестерин и триглицериды. Он улучшает прогноз долголетия и качество жизни больных, страдающих ожирением или диабетом 2 типа. Облитерирующие заболевания периферических сосудов (нарушения кровообращения в ногах) официально считаются противопоказаниями. Но на практике небиволол назначают пациентам с этими сопутствующими заболеваниями для лечения гипертонии и болезней сердца. Препарат, как правило, не усугубляет течение перемежающейся хромоты и хронической обструктивной болезни легких. |
| Беременность и грудное вскармливание | Небиволол при беременности можно назначать только по строгим показаниям. По американской классификации ему присвоена категория С безопасности при беременности. Это значит, что в опытах на животных было описано неблагоприятное действие на плод, а по опытам над людьми нет достоверной информации. Прием лекарства необходимо прекратить за 48-72 часа до родов. Если это невозможно, следует обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 часов после родов. На фоне лечения небивололом грудное вскармливание следует прекратить. |
| Лекарственное взаимодействие | Если принимать небиволол одновременно с другими лекарствами от гипертонии, то может развиться выраженная артериальная гипотензия. Особенной осторожности требуют верапамил и дилтиазем. Трициклические антидепрессанты, барбирураты и производные фенотиазина усиливают гипотензивное действие небиволола. Ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск брадикардии. У инсулин-зависимых диабетиков прием небиволола может маскировать симптомы гипогликемии, а именно сердцебиение. Лекарства-симпатомиметики подавляют фармакологическую активность препарата. |
| Передозировка | Симптомы — чрезмерно низкий пульс, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм. Лечение проводится в палате интенсивной терапии под строгим наблюдением врача. Какие меры принимают: промывание желудка, активированный уголь, слабительные средства. При необходимости — введение атропина, катехоламинов, искусственная вентиляция легких. Нужно контролировать показатели глюкозы в крови. |
| Форма выпуска | Блистеры по 7 и 10 таблеток из ПВХ, ПВДХ, алюминиевой фольги, в картонных пачках. |
| Условия и сроки хранения | Хранить при комнатной температуре 15–25 °С. |
| Состав | Одна таблетка содержит небиволола в форме гидрохлорида 5 мг. |
Цены на препарат небиволол в интернет-аптеке с доставкой по Москве и России
|
Небиволол Сандоз |
||
|
Небиволол Сандоз |
||
|
Небиволол Штада |
Применение небиволола
Небиволол — лекарство от повышенного кровяного давления, ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности. Этот препарат относится к бета-блокаторам новейшего III поколения. Он отличается наивысшей селективностью к ?1-адренорецепторам и не обладает внутренней симпатомиметической активностью. Также он вызывает периферическую вазодилатацию, т. е. расширяет кровеносные сосуды, облегчая движение крови по ним. Все эти свойства благоприятны для больных.
Преимущества этого препарата описаны выше. Теперь перечислим его недостатки:
- Менее изучен, чем другие бета-блокаторы, в частности, бисопролол.
- На фоне приема небиволола 11% больных испытывают брадикардию — уменьшение частоты сердечных сокращений до 50—30 ударов в минуту. На фоне плацебо — 3% случаев брадикардии.
- Имеет смешанный путь выведения из организма — нагружает и печень, и почки. Не подходит больным, у которых заболевания печени или почечная недостаточность.
Ниже подробно обсуждается применение этого препарата для лечения следующих заболеваний:
- артериальная гипертония;
- ишемическая болезнь сердца;
- хроническая сердечная недостаточность;
- особый случай — пациенты с метаболическим синдромом и диабетом 2 типа.
Кроме небиволола, существуют еще несколько бета-блокаторов, которые обладают свойством расширять кровеносные сосуды. Это бисопролол (коммерческие названия — конкор, бипрол, бисогамма) и карведилол (дилатренд, кориол). Однако, небиволол расслабляет кровеносные сосуды, повышая выработку оксида азота. Остальные бета-блокаторы делают это по-другому — за счет своей внутренней симпатомиметической активности и влияния на периферические ?-адренорецепторы. Производители утверждают, что небиволол обеспечивает лучшую защиту внутренних органов, чем другие бета-блокаторы, которые конкурируют с ним. Но на практике это преимущество является незначительным.
Артериальная гипертония
При гипертонии можно лечиться одним препаратом или комбинацией из нескольких разных таблеток. Обычно назначают комбинированное лечение, потому что один-единственный препарат снижает давление не достаточно. Небиволол оказывает комплексное действие — понижает давление и расширяет кровеносные сосуды. Благодаря этому, он имеет преимущества перед другими бета-блокаторами. Однако на практике эти преимущества не значительные. Производители “раздувают” их, публикуя хвалебные статьи в медицинских журналах, чтобы улучшить продажи своих таблеток. Так же поступают и фирмы, которые выпускают конкурирующие лекарства — бисопролол, карведилол и метопролол.
Комбинированные лекарства от давления
| Небилонг АМ | Небиволол + Амлодипин |
| НебилонгН | Гидрохлоротиазид + Небиволол |
Если от гипертонии принимать только небиволол, то это будет эффективно для 70-80% больных. Имеется в виду, что систолическое “верхнее” артериальное давление снизится как минимум на 10 мм рт. ст. или на 10% от начального уровня. Вряд ли вы сможете с помощью одной-единственной таблетки понизить свое давление до безопасного уровня. Подавляющему большинству пациентов нужно принимать одновременно 2-3 лекарства, чтобы хорошо контролировать гипертонию, снизить риск инфаркта и инсульта. Подробнее читайте “Комбинированные таблетки от давления — самые мощные”.
Препараты небиволола начинают понижать артериальное давление примерно через 2 недели ежедневного приема. После 4-й недели этот эффект оказывается максимальным. Дальше он сохраняется как минимум год, причем не развивается привыкание к таблеткам и их эффективность не снижается. Начальная доза при гипертонии — 5 мг в сутки. Через 2 недели врач может повысить ее до 10 мг в сутки, если посчитает это нужным. Таблетку можно принимать натощак или после еды, как удобнее.
При гипертонии обычно не рекомендуется повышать дозировку небиволола с 5 мг в сутки до 10 мг в сутки. Вместо повышения дозы лучше принимать 2-3 разных препарата одновременно.
Небиволол от гипертонии нравится врачам и пациентам, потому что действие каждой принятой таблетки продолжается более 24 часов. Лекарства плавно снижает артериальное давление и отлично переносится. Небиволол не оказывает вредного влияния на обмен веществ. При этом он защищает внутренние органы от осложнений гипертонии, понижает риск инфаркта, инсульта и внезапной сердечной смерти. Однако, так же действуют и другие бета-блокаторы, которые конкурируют с ним. Наиболее популярный из них — бисопролол.
Читайте статью «
Таблетки от давления: вопросы и ответы
Узнайте:
- Как привести в норму одновременно артериальное давление, сахар в крови и холестерин
- Таблетки от давления, назначенные врачом, раньше помогали хорошо, а сейчас стали действовать слабее. Почему?
- Что делать, если давление не снижают даже самые сильные таблетки
- Как быть, если лекарства от гипертонии слишком понижают давление
- Повышенное давление, гипертонический криз — особенности лечения в молодом, среднем и пожилом возрасте
Ишемическая болезнь сердца
Бета-блокаторы занимают важное место среди лекарств, которые назначают при ишемической болезни сердца. Рекомендуется отдавать предпочтение бета-блокаторам с высокой селективностью, без внутренней симпатомиметической активности и которые достаточно принимать 1 раз в сутки. Небиволол является одним из подходящих препаратов.
Показания для назначения небиволола при ишемической болезни сердца:
- стенокардия (боли в сердце) у больных, перенесших инфаркт миокарда или еще не перенесших его, но имеющих высокий риск;
- стенокардия при сопутствующей артериальной гипертензии;
- сопутствующая хроническая сердечная недостаточность;
- ишемия миокарда (отмирание отдельных участков сердечной мышцы), не вызывающая болевых ощущений, выявленная по данным обследований;
- ишемия миокарда при сопутствующих нарушениях ритма;
- суправентрикулярные и желудочковые нарушения сердечного ритма.
Препарат снижает потребность миокарда в кислороде, благодаря чему приступы стенокардии происходят реже, а физическая нагрузка переносится лучше.
Хроническая сердечная недостаточность
При хронической сердечной недостаточности бета-блокаторы часто назначают в дополнение к ингибиторам АПФ. Положительный эффект доказан для четырех бета-блокаторов:
- метопролола сукцинат;
- бисопролол;
- карведилол;
- небиволол.
| небиволол | |
| бисопролол | |
| метопролола сукцинат | |
| карведилол |
Подробные статьи о препаратах:
Примечание. Разница по эффективности не является статистически значимой. Считается, что все перечисленные бета-блокаторы практически одинаково эффективны для больных хронической сердечной недостаточностью.
В 2005 году были опубликованы результаты крупного европейского исследования SENIORS. Оно подтвердило способность небиволола улучшать прогноз при хронической сердечной недостаточности, в том числе и у больных пожилого возраста. Врачи наблюдали за 2188 больных старше 70 лет (средний возраст 76 лет) в течение 40 месяцев. Присоединение небиволола к стандартной терапии приводило к достоверному снижению смертности и частоты госпитализации у пожилых людей, страдающих хронической сердечной недостаточностью.
Небиволол принимали 1067 пациентов. В группу сравнения, получавшую плацебо, вошел 1061 больной. Прием настоящего лекарства начинали с минимальной дозы 1,25 мг в сутки, а потом постепенно повышали ее до 10 мг в сутки. Уже через 21 неделю среди больных, получавших небиволол, достоверно снизились показатели смертности и госпитализации на 14-16%. Особенно хорошо снизился риск внезапной смерти – на 33%. Оказалось, что небиволол лучше всего понижает смертность у больных со слабыми почками. Особенно позитивно он действует, если скорость клубочковой фильтрации почек ниже 35 мл/мин. Это был неожиданный и парадоксальный результат исследования.
Посмотрите также видео:
Назначая небиволол при хронической сердечной недостаточности, врачу следует учитывать следующие моменты:
- нельзя назначать бета-блокаторы, если состояние больного не стабильно и систолическое «верхнее» артериальное давление ниже 85 мм рт. ст.;
- стартовая доза препарата должна быть минимальной, всего 1,25 мг в сутки;
- подходящая доза для больного подбирается строго индивидуально, для чего пациент встречается с врачом каждые 2 недели;
- максимально эффективная доза небиволола – 10 мг в сутки;
- если пришлось снизить дозу лекарства по каким-то причинам, то после улучшения клинического состояния больного нужно снова попытаться постепенно ее повысить.
Побочные эффекты среди больных, принимающих небиволол, наблюдаются в 1,2% случаев, а в группе плацебо их частота составляет 1,3%.
Влияние на мужскую потенцию
Были проведены масштабные исследования, которые бесспорно доказали, что небиволол не ухудшает мужскую потенцию. Источник — статья «Влияние монотерапии небивололом, бисопрололом, карведилолом на состояние вегетативной нервной системы и половую функцию у мужчин с артериальной гипертонией», авторы Мустафаев И.И., Нурмамедова Г.С., журнал «Кардиология», №2/2013. Если мужчины не знали, что они принимают — настоящий бета-блокатор или таблетку-пустышку — то и особых проблем с потенцией у них не возникало. А среди мужчин, которым заранее внушили, что им дают таблетки, вредные для потенции, жалобы на снижение половой активности составили 30-50%.
Статья, ссылка на которую приведена выше, — лишь одна из многих публикаций о влиянии бета-блокаторов на потенцию. Все они подтверждают, что при “слепом” приеме современные лекарства не уменьшают мужскую силу. Причина снижения потенции — закупорка атеросклеротическими бляшками артерий, по которым кровь течет в пенис. Это последствия нездорового образа жизни, а не приема лекарств от давления. Чтобы сохранить или восстановить потенцию, нужно лечить гипертонию и тормозить развитие атеросклероза. Оптимальная методика для этого — лечение гипертонии без лекарств.
Вы можете смело принимать небиволол от гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний, зная, что эти таблетки не ослабят потенцию. Ваша половая жизнь точно не ухудшится, а скорее даже улучшится. Ослабеют головные боли, мушки перед глазами и другие симптомы повышенного давления. Благодаря этому, вы сможете уделять больше внимания своей личной жизни, вместо того, чтобы болеть. Читайте также подробную статью «Гипертония и импотенция«.
Отзывы пациентов
Таблетки небиволола под разными названиями выпускают несколько производителей. В интернете размещены многочисленные отзывы об этих препаратах. Читая их, можно прийти к выводу, что это плохое лекарство, с тяжелыми побочными эффектами. Но такое заключение будет неправильным. Потому что отзывы в основном пишут немногочисленные люди, не довольные действием лекарства. А большинство пациентов, которым таблетки хорошо помогают, не оставляют комментарии на медицинских сайтах.
Александр Радзиховский
Мне 51 год. Давление стойко держалось 160/110 мм рт. ст. Я никак не мог его сбить, хотя пробовал разные препараты. Очередной врач посоветовала принимать Аккузид + Небиволол. На такой схеме приема у меня давление снизилось до 135-140/85-90. Однако начал замечать проблемы с потенцией. Что делать?
Проблемы с потенцией — на 90-99% от нездорового образа жизни, который вы ведете, и лишь на 1-9% из-за действия лекарств. Ешьте полноценную еду, занимайтесь физкультурой и проводите больше времени на свежем воздухе, чтобы укрепить сосуды. Это поможет от гипертонии, в дополнение к лекарствам, и затормозит ослабление потенции.
Мария Кобешникова
Рекомендую начинать прием небиволола с 1/4 таблетки в сутки. Первые несколько дней у меня было ощущение тяжести в теле, а дальше стало легче. Врач плавно увеличивал мне дозу до двух таблеток в день. Потом, когда нормализовался сердечный ритм, мы так же постепенно снизили суточную дозу обратно до 1/4 таблетки. Подтверждаю — сердце перестало трепыхаться во время отдыха. Также усмирили мою гипертонию благодаря этому бета-блокатору.
Пробуйте принимать таблетки магний-В6 от гипертонии и болезней сердца. Согласуйте это с врачом, а потом купите в аптеке и пропейте месяц. Дефицит магния в организме — это настоящая причина ваших заболеваний. А не дефицит бета-блокаторов, которые являются чужеродными веществами. С высокой вероятностью, благодаря магнию вы сможете полностью отказаться от небиволола и чувствовать себя нормально.
Марина Жукова
Принимаю небивол уже год, назначили от аритмии. Сложно было подобрать оптимальную дозу, чтобы экстрасистолия прекратилась, но при этом давление не понижалось слишком сильно. Но постепенно вроде получилось это сделать. Пью очень маленькую дозу, но совсем отказаться от “химии” не получается. Когда сделала перерыв — начались снова скачки давления и пульса. Пришлось возобновить прием.
Тот же совет, что и автору предыдущего отзыва. Многим людям таблетки магния с витамином В6 помогают спрыгнуть с приема “химических” лекарств от гипертонии и аритмии. Сначала спросите врача, нет ли у вас противопоказаний. Сдайте анализы крови и мочи, чтобы проверить почки, а потом уже пробуйте лечиться магнием.
Частые вопросы и ответы на них
Ниже приводятся ответы на вопросы, часто возникающие у пациентов, которым назначили небиволол от гипертонии или сердечно-сосудистых заболеваний.
Как долго нужно принимать небиволол? Вызывает ли он привыкание?
Теоретически, этот препарат можно принимать неограниченного долго, и он не вызывает привыкания. Практически — нужно обследоваться, находить и устранять причины гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний. А не надеяться на какие-то волшебные таблетки. Переходите на здоровый образ жизни, потом пробуйте медленно уменьшать дозы, вплоть до нуля. Если не получается — возвращайтесь обратно к приему лекарства. Все это лучше делать не самостоятельно, а под контролем врача.
Как принимать небиволол — утром или вечером?
Нет достоверной информации, когда лучше принимать небиволол — утром или вечером. Вы можете попробовать сначала один вариант, а потом другой, и сравнить результаты лечения. Имейте в виду, что небиволол действует медленно. Чтобы оценить эффективность этого препарата, должно пройти минимум 2 недели, а лучше 4 недели. Попробуйте месяц принимать небиволол по утрам, а потом столько же — по вечерам. От повышенного давления это лекарство обычно назначают вместе с другими таблетками от гипертонии, не являющимися бета-блокаторами. Лучше принимать несколько лекарств в низких дозировках, чем один-единственный препарат в высокой дозе. Если у вас тяжелая гипертония, ИБС, стенокардия или сердечная недостаточность, то количество необходимых лекарств может быть 3-4 и более.
Небиволол или Небилет: что лучше? В чем разница?
Небилет — это торговое название лекарства, действующим веществом которого является небиволол. Нельзя сказать, что небиволол лучше, чем Небилет, или наоборот, потому что это одно и то же. Небилет — оригинальное лекарство, которое считается наиболее качественным среди препаратов, содержащих небиволол. В аптеках продаются и другие таблетки небиволола, которые стоят намного дешевле, чем Небилет. У них может быть хуже эффективность, а частота побочных эффектов — выше. Не доверяйте статьям в медицинских журналах, которые утверждают, что Небиволол Штада, Небиволол Сандоз и другие аналоги помогают не хуже, чем оригинальный препарат Небилет. Такие статьи публикуются только на коммерческой основе и поэтому не могут быть объективными.
Небиволол или бисопролол: что лучше?
Небиволол и бисопролол — это два лидирующих современных лекарства, которые относятся к селективным бета-блокаторам. Они активно конкурируют между собой на фармацевтическом рынке. В медицинских журналах можно найти десятки статей, сравнивающих эти препараты между собой. Одни специалисты утверждают, что небиволол лучше, чем бисопролол. Другие — наоборот. Небиволол и бисопролол одинаково понижают артериальное давление. Частота побочных эффектов этих препаратов отличается незначительно.
Больше никакой одышки, головных болей, скачков давления и других симптомов ГИПЕРТОНИИ! Наши читатели для лечения давления уже используют этот метод.
Узнать больше…
Были попытки доказать, что небиволол лучше понижает смертность больных, чем бисопролол. Но такие исследования не дали позитивного результата. Нельзя с уверенностью сказать, что небиволол лучше, чем бисопролол, или наоборот. Оба препарата — хорошие, особенно если вы принимаете оригинальные лекарства Небилет или Конкор. Оставьте выбор современного бета-блокатора на усмотрение вашего лечащего врача. Найдите доктора, которому вы сможете доверять, и выполняйте его указания. Нужно старательно вести здоровый образ жизни. Иначе даже самые дорогие таблетки быстро перестанут помогать от гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний.
Чем заменить этот препарат?
Принимайте таблетки магния с витамином В6 от гипертонии и сердечной аритмии вместе с небивололом, а если получится, то и вместо него. Также можно попробовать рыбий жир, таурин и остальные компоненты методики лечения гипертонии без лекарств. Если диагноз сердечная недостаточность, то коэнзим Q10 обязательно.
Проверенно эффективные и оптимальные по цене добавки для нормализации давления:
- Магний + витамин В6 от Source Naturals;
- Таурин от Jarrow Formulas;
- Рыбий жир от Now Foods.
Подробно о методике читайте в статье «Лечение гипертонии без лекарств«. Как заказать добавки от гипертонии из США — скачать инструкцию. Приведите свое давление в норму без вредных побочных эффектов, которые вызывают Нолипрел и другие «химические» таблетки. Улучшите работу сердца. Станьте спокойнее, избавьтесь от тревожности, ночью спите, как ребенок. Магний с витамином В6 творит чудеса при гипертонии. У вас будет прекрасное здоровье, на зависть сверстникам.
Замену небиволола на другие «химические» таблетки можно обсуждать только на личном приеме у врача, а не на сайтах в Интернете.
Хромота, боли в ногах, падение зрения — это побочные эффекты небиволола?
Возможно, это последствия вашего диабета 2 типа. Изучите симптомы диабета у взрослых, сдайте анализы крови на сахар. Обратите внимание, что можно принимать небиволол от гипертонии при диабете 2 типа. Этот препарат не влияет на обмен веществ и не ухудшает результаты анализов.
Можно ли принимать не каждый день, а только когда бывают сбои сердечного ритма?
Так поступать категорически не рекомендуется. Небиволол начинает действовать не раньше, чем через 2 недели ежедневного приема, а то и через 3-4 недели. От эпизодического глотания таблеток никакого толку не будет. Попробуйте магний с витамином В6 от аритмии. Согласуйте прием магния с врачом.
Врач посоветовал перейти с атенолола на небиволол. Заметила, что новое лекарство помогает хуже. Почему так?
Небиволол действует плавно, не сразу. Принимайте хотя бы две недели, а лучше месяц, а потом уже делайте выводы. Также желательно сдавать анализы крови на холестерин, триглицериды и глюкозу. С высокой вероятностью, их результаты улучшатся благодаря тому, что вы сменили лекарство. У вас толковый врач — старается использовать качественный современный бета-блокатор, а не устаревший.
Небиволол (Небилет, Бинелол) от давления: тест на понимание
Информация
Вы уже проходили тест ранее. Вы не можете запустить его снова.
Тест загружается…
Вы должны войти или зарегистрироваться для того, чтобы начать тест.
Вы должны закончить следующие тесты, чтобы начать этот:
- С ответом
- С отметкой о просмотре
Выводы
В статье подробно рассмотрено лечение гипертонии, ишемической болезни сердца и хронической сердечной недостаточности с помощью небиволола. Вы прочитали реальные отзывы пациентов, которые лечатся этим препаратом, и комментарии к ним. Небиволол имеет некоторые преимущества перед другими бета-блокаторами третьего поколения, которые конкурируют с ним. Но его преимущества не настолько значительные, как это пытаются представить специалисты по маркетингу.
Небиволол не ухудшает мужскую потенцию. Мужчины — лечитесь от гипертонии с помощью современных бета-блокаторов третьего поколения. Принимайте таблетки ежедневно, без пропусков. Если не лечиться, то вас может внезапно подкосить инфаркт. И тогда проблемы с потенцией покажутся вам мелочью. С другой стороны, под действием лекарств у вас снизится артериальное давление, пройдут головные боли, утомляемость, мушки перед глазами. Это окажет благотворное влияние на вашу личную жизнь.
Вряд ли одна-единственная таблетка поможет вам снизить артериальное давление до безопасных пределов — 130-140/85-90 мм рт. ст. Вероятно, нужно будет принимать комбинированные лекарства от гипертонии, в состав которых может входить и небиволол. Как и любые “химические” таблетки от давления, этот препарат лишь приглушает симптомы, но не воздействуют на причины. Изучите статью “Причины гипертонии и как их устранить”. Обследуйтесь и лечитесь, как там написано.
Небиволол – эффективный кардиоселективный бета-блокатор, обладающий плавным сосудорасширяющим действием. Позволяет существенно облегчить течение артериальной гипертензии, всех форм сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца.
Отзывы о применении Небиволола приведены в конце статьи.
1. Направление действия препарата
Небиволол снижает частоту сердечных сокращений и уровень артериального давления покоя и при нагрузке.
Снижает диастолическое давление в камере левого желудочка, снижает ОПСС, налаживает диастолическую функцию сердца, снижая давление наполнения и увеличивая фракцию выброса. У больных ИБС вызывает антиангинальный эффект.
Антиаритмическое действие вызывается подавлением патологического автоматизма сердца (включая патологический очаг) и замедлением AV-проводимости.
Гипотензивное действие начинает развиваться через 1-2 недели, становится устойчивым через 4 недели, становится стабильным через 1-2 месяца.
2. Форма выпуска и состав препарата
Таблетки упаковываются в ячейковые контурные упаковки по 10 или 14 штук, в картонной пачке 1-3 ячейковые контурные упаковки.
1 таблетка содержит:
Небиволол (в форме гидрохлорида небиволола) – 5мг.
Дополнительные ингридиенты, включая моногидрат лактозы.
3. Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в температурных пределах 15-25 С.
Срок годности необходимо уточнять на упаковке.
4. Показания для применения
- артериальная гипертензия;
- сердечная недостаточность в хронической форме, как составляющая часть комбинированной терапии;
- ишемическая болезнь сердца в целях профилактики острых приступов стенокардии напряжения.
5. Фармакологическое действие
Небиволол принадлежит к кардиоселективным бета1- адреноблокаторам ІІІ поколения с вазодилатирующими (сосудорасширяющими) свойствами. Активное вещество представлено в форме рацемата (эквимолярной смеси двух энантиомеров).
Энантиомер D–небиволол – высокоселективный блокатор бета1-адренорецепторов. L-небиволол, модулируя высвобождение вазодилатирующего (сосудорасширяющего) фактора из эндотелия сосудов, оказывает постепенное и мягкое сосудорасширяющее действие.
Фармакокинетика препарата
После перорального приёма Небиволол начинает быстро абсорбироваться из органов желудочно-кишечного тракта. Приём пищи на абсорбцию препарата совершенно не влияет. В организме с быстрым метаболизмом биодоступность препарата составляет 12%. В организме с медленным метаболизмом биодоступность активного вещества препарата достигает 98-99%.
В плазме крови энантиомеры связываются с белком альбумином. Связывание L-небиволола составляет 97,9%, D-небиволола 98,1%. Выведение гидроксиметаболитов и энантиомеров небиволола происходит через почки (38% массы продуктов распада) и через кишечник (48% массы продуктов распада) в течение недели после приёма.
У обладателей быстрого метаболизма гидроксиметаболиты выводятся за 24 часа, энантиомеры небиволола за 10 часов. У обладателей медленного метаболизма гидроксиметаболиты выводятся за 48 часов, энантиомеры за 30-50 часов.
Часть неизменённого небиволола, выводимого с мочой не превышает 0,5%.
6. Лекарственное взаимодействие
При одновременном приёме:
- с антиаритмическими препаратами І класса (Амиодарон) и блокаторами кальциевых каналов (Верапамил, Дилтиазем) усиливается угнетение AV-проводимости;
- с гипотензивными средствами, блокаторами медленных кальциевых каналов, нитроглицерином возможно развитие выраженной артериальной гипотензии. Особенно осторожно следует применять Небиволол с Празозином!
- со средствами для наркоза теоретически может подавляться рефлекторная тахикардия и повышается риск развития гипотензии артерий;
- с барбитуратами, производными фенотиазина, антидепрессантами антигипертензивное действие Небиволола усиливаться;
- с циметидином возрастает концентрация Небиволола в составе плазме крови;
- со средствами, ингибирующими обратный захват серотонина, концентрация Небиволола в плазме повышается, замедляется его метаболизм, что многократно повышает риск развития брадикардии;
- с гипогликемическими средствами возможна маскировка симптомов гипогликемии (тахикардии);
- фармакологическая активность Небиволола подавляется симпатомиметическими средствами;
- на фоне приёма Небиволола при внутривенном введении Верапамила возможна остановка сердца. Их одновременное применение противопоказано!
7. Дозировка
Взрослые принимают утром 2,5-5 мг/сут., на фоне успешной адаптации к препарату при необходимости суточная доза увеличивается до 10 мг/сут. Положительный эффект приносит систематический приём препарата в одно время. Суточная доза, как правило, назначается на один приём.
Для пациентов 65+ стартовая доза – 2,5мг/сут., при необходимости на фоне успешной адаптации к препарату суточная доза доводится до 5 мг/сут.
Точная доза и время терапии назначается только врачом.
При сердечной недостаточности в хронических формах стартовая доза Небиволола составляет 1,25 мг., если препарат переносится хорошо, её можно увеличивать вдвое примерно каждые 2-3 недели, так достигая суточной дозы 10 мг.
После первого приёма каждой увеличиваемой дозы необходим контроль клинического состояния пациента первые 2 часа. Если развиваются нежелательные эффекты и состояние пациента ухудшается, дозу следует снизить или отменить приём Небиволола полностью.
Отмена должна происходить постепенно путём снижения доз препарата, так как резкая отмена провоцирует развитие симптомов сердечной недостаточности.
8. Передозировка
На приём завышенных доз Небиволола указывают:
- развитие бронхоспазма;
- брадикардии;
- гипотензии артерий;
- развитие сердечной недостаточности в острой форме.
Специфического антидота Небиволол не имеет.
После приёма завышенной дозы сразу следует промыть желудок и принять энтеросорбентные средства. При осложнении последствий передозировки лечение переводится в стационар,в критических случаях – в палату интенсивной терапии, где устанавливается постоянный контроль над уровнем давления, снимается ЭКГ, подсчитывается пульс.
При необходимости делают искусственное дыхание. При развитии симптомов брадикардии вводят атропин. В случаях медикаментозного шока и сильной артериальной гипотензии вводят плазмозаменители, а при необходимости – катехоламины.
Выраженную блокаду бета-адренорецепторов снижают введением изопреналина в форме гидрохлорида (начальная доза 5 мкг/мин), добутамина (начальная доза 2,5 мкг/мин). Если данные меры не оказываются эффективными, вводят глюкагон дозой 70 мг/кг/час.
Если брадикардию нельзя устранить лекарственными средствами, следует применить искусственный водитель ритма.
9. Беременность и лактация
Применение лекарства возможно только в случаях повышенной необходимости и под наблюдением врача, так как на фоне приёма Небиволола возможно развитие брадикардии, гипогликемии, паралича дыхания и артериальной гипотензии у новорожденного.
За 2-3 суток до родов приём необходимо прекратить. Если это невозможно, следует обеспечить постоянное наблюдение за новорожденным первые трое суток после родов.
Во время лактации препарат не применяется, назначение возможно только после прекращения грудного вскармливания.
10. Побочные эффекты
Аллергические проявления: в редких случаях – ангионевротический отёк.
Прочие: сухость глаз, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: ощущение истощенности, усталости, головокружение, головные боли, парестезии, депрессия, сонливость, снижение концентрации внимания, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: отрыжка воздухом или пищей, пересыхание слизистых оболочек рта, тошнота, диарея, метеоризм, запор.
Со стороны сердечнососудистой системы: отёки конечностей, одышка, брадикардия, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, кардиалгии, AV-блокада.
Со стороны кожных покровов: эритема, кожная сыпь, зуд. Очень редко – усиление симптомов псориаза.
Противопоказания
- сердечная недостаточность в острой форме;
- сердечная недостаточность в хронической форме на стадии декомпенсации;
- выраженная артериальная гипотензия на фоне показателей артериального давления менее 90 мм. рт.ст.;
- AV-блокады ІІ и ІІІ степеней (при отсутствии искусственного водителя ритма);
- СССУ с синоатриальной блокадой;
- брадикардия с пульсом менее 60 ударов в минуту;
- метаболический ацидоз;
- бронхиальная астма и бронхоспазм;
- миастения;
- кардиогенный шок;
- облитерирующие заболевания периферических сосудов в частности синдром Рейно, перемежающаяся хромота;
- детский и подростковый возраст;
- депрессия;
- повышенная чувствительность к активным веществам препарата.
11. Особые указания
Назначать Небиволол следует с осторожностью пациентам, страдающим сахарным диабетом, аллергическими заболеваниями, почечной недостаточностью, псориазом, гиперфункцией щитовидной железы, AV-блокадой І степени, ХОБЛ, стенокардией Принцметала, и пациентам старше 75 лет.
Отмена бета-адреноблокаторов должна проводиться постепенно в течение 8-10 суток, а у пациентов с ИБС – до 14 суток.
В начале лечения необходимо утром и вечером контролировать уровень артериального давления и частоту сердечных сокращений.
У некурящих эффективность бета-адреноблокаторов выше, чем у курильщиков.
Приём препарата не изменяет уровень глюкозы у больных сахарным диабетом, но под воздействием активного вещества препарата такие признаки гипогликемии, как учащенное сердцебиение и потоотделение могут оказаться замаскированными.
Препарат следует применять осторожно и при гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы), потому что наличие бета- адреноблокаторов в крови может полностью нивелировать тахикардию.
Следует тщательно оценивать риск применения лекарства пациентами с псориазом, так как существует риск обострения его течения.
Бета-адреноблокаторы Небиволола могут усиливать проявления нарушений периферического кровообращения.
Тем, кто носит контактные линзы лучше учитывать, что приём бета-адреноблокаторов может существенно снизить выработку слёзной жидкости.
При необходимости применения наркоза обязательно нужно предупредить анестезиолога о приёме Небиволола.
При постоянном применении лекарства больным сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы 1 раз в 4 месяца; пациентам пожилого возраста необходим контроль над функцией почек, исследования проводятся не реже 1 раза в 4 месяца.
Применение детьми и подростками нежелательно.
Влияние на скорость психомоторных реакций
Прямого влияния на скорость психомоторных реакций не выявлено. Однако на фоне приёма препарата возможны повышенная утомляемость, головокружение, общая слабость, поэтому от опасных видов деятельности и управления механизмами лучше воздержаться.
12. Средняя цена
По Украине:
- Небиволол Сандоз (30 таб.) 60-75 грн.
- Тева (28 таб.) 250-260 грн.
По России:
- Небиволол Северная звезда (28 таб.) 330-350 р.
- Штада (28 таб.) 450-465 р.
- Тева (28 таб.) 430-455 р.
13. Аналоги
Небивал, Небикард, Небикор, Небилет, Небилонг, Нодон.
Статья была полезна? Возможно, данная информация поможет вашим друзьям! Пожалуйста клацните по одной из кнопок:
Добавить комментарий