Состав
Таблетка содержит активное вещество фелодипин в дозе 2.5, 5.0 и 10.0 мг.
Дополнительные компоненты: пропилгаллат, гипромеллоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон, коллоидный кремния диоксид.
Состав плёночной оболочки: пропиленгликоль, жёлтый и красный красители оксид железа, диоксид титана.
Форма выпуска
Фелодип выпускается в таблетированном виде. Оболочка обеспечивает более длительное, пролонгированное действие медикамента.
В каждом блистере по 10 таблеток. Картонная пачка содержит инструкцию от производителя и 3 (либо 10) блистеров, выполненных из алюминия.
Фармакологическое действие
Гипотензивное средство. По механизму действия является блокатором медленных кальциевых каналов. Активным компонентом выступает производное дигидропиридина. Лекарственное средство оказывает не только гипотензивное, но и антиангинальное воздействие. Снижение уровня кровяного давления достигается за счёт уменьшения ОПСС.
Антиишемический эффект носит дозозависимый характер. Фелодипин способен защищать от осложнений реперфузий, уменьшать размеры миокарда.
В отношении проводящей системы регистрируется минимальное воздействие, активное вещество не обладает отрицательно выраженным инотропным эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество практически полностью всасывается, абсорбируется из пищеварительной системы. При «первом прохождении» через печёночную систему отмечается интенсивный метаболизм. Уровень связывания с белками максимальный – 99%.
Действующее вещество выделяется при лактации с грудным молоком. Активный компонент способен проникать через плацентарный барьер, ГЭБ. Известные метаболиты, образующиеся после метаболизма в печёночной системе, фармакологической активностью не обладают. 0.5% выводится в первоначальном виде, 70% — через почечную систему в виде метаболитов, остальное – через кишечник. В альфа-фазе период полувыведения составляет 4 часа, в бета-фазе – 24 часа.
Замечено, что у пожилых пациентов и у лиц с заболеваниями печени, концентрация активного вещества фелодипина в крови значительно выше, нежели у молодых пациентов.
Длительная терапия не приводит к кумуляции действующего вещества. Исключение оставляют больные с хронической почечной недостаточностью, у которых регистрируется накопление неактивных метаболитов (требуется коррекция дозы в индивидуальном порядке).
Показания к применению стенокардия; гипертоническая болезнь; стенокардия Принцметала. Противопоказания аортальный стеноз (клинически значимое течение); инфаркт миокарда (острая форма, до 1 месяца); сердечная недостаточность (декомпенсация); выраженная артериальная гипотония; нестабильная стенокардия; грудное вскармливание; индивидуальная гиперчувствительность; кардиогенный шок; возрастное ограничение – до 18 лет (отсутствие данных о безопасности, эффективности); беременность.
При патологии печёночной и почечной систем Фелодип применяют с осторожностью под контролем биохимических показателей крови.
Побочные действия
Лечение блокаторами МКК может сопровождаться следующей негативной симптоматикой:
быстрая утомляемость; выраженные головные боли по типу мигрени; покраснение кожи лица; учащённое сердцебиение; головокружение.
Вышеописанные проявление проходят самостоятельно через 2-3 недели лечения и могут снова проявиться при повышении дозы фелодипина. В результате прекапиллярной вазодилатации могут появиться периферические отёки.
При периодонтите регистрируется слабовыраженная отёчность дёсен. При тщательном соблюдении гигиены ротовой полости негативная симптоматика исчезает.
Часто встречаемые побочные эффекты:
миалгия; фотосенсибилизация; артралгия; кожный зуд; парестезии; крапивница; гиперплазия дёсен; повышение АЛТ, АСТ; периферические отёки; ангионевротический отёк. Инструкция по применению Фелодипа (Способ и дозировка)
Рекомендуемое время приёма – утром до еды, либо после завтрака. Недопустимо самостоятельное размельчение таблеток, покрытых плёночной защитной оболочкой.
Инструкция по применению Фелодипа при гипертонической болезни
Гипотензивную терапию начинают с минимальной дозы – 5 мг. При неэффективности дозу повышают до 10 мг. Медикамент принимают 1 раз в сутки.
При заболеваниях печёночной системы рекомендуется начинать лечение с 2.5 мг, оценивая функциональные показатели работы печени.
Лечение стабильной стенокардии
Подбор дозы Фелодипа осуществляется индивидуально, начиная с 5 мг/сутки. Максимально можно принимать 20 мг в день.
При одновременном приёме бета-блокаторов, диуретических средств, ингибиторов АПФ регистрируется усиление выраженности гипотензивного эффекта, что может потребовать коррекции режима дозирования для предотвращения развития артериальной гипотонии.
При патологии печёночной системы проводится индивидуальный подбор дозы.
Передозировка
Регистрируется выраженная брадикардия, артериальная гипотония. Первая помощь: уложить пациента на горизонтальную поверхность, ноги приподнять. При регистрации брадикардии внутривенно вводят Атропин 0.5-1.0 мг.
Увеличение объёма плазмы достигается инфузией раствора декстрана, хлорида Na, глюкозы. При отсутствии ожидаемого эффекта назначают альфа-адреностимуляторы.
Взаимодействие
Препараты, замедляющие метаболизм фелодипина и повышающие его концентрацию в крови:
Итраконазол; Циметидин; Кетоконазол; Эритромицин.
Отмечено, что при одновременном приёме с Дигоксином регистрируется повышение концентрации последнего, но при этом коррекция режима дозирования Фелодипа не требуется.
Концентрация активного вещества снижается при терапии следующими медикаментами:
Рифампицин; Карбамазепин; Фенитоин; барбитураты.
Препараты группы НПВС не влияют на выраженность гипотензивного эффекта лекарственного средства. Высокий показатель связывания активного вещества с плазменными белками не оказывает воздействия на процесс связывания фракций других медикаментов, в том числе Варфарина.
Гипотензивный эффект усиливается при одновременном приёме:
диуретических средств; бета-блокаторов; трициклических антидепрессантов; Верапамила.
В грейпфрутовом соке содержатся флавоноиды, которые способны повышать биологическую доступность активного вещества фелодипина, поэтому недопустимо запивать таблетки соком из грейпфрута.
Условия продажи
Безрецептурный отпуск.
Условия хранения
Производителем ограничен температурный режим хранения, рекомендуемый диапазон 10-25 градусов.
Срок годности
4 года.
Особые указания
В редких случаях на фоне лечения вазодилататорами регистрируется выраженная артериальная гипотония, которая у предрасположенных лиц может спровоцировать развитие ишемии в миокарде. На сегодняшний день нет доказательной базы и обоснованности применения фелодипина для вторичной профилактики инфаркта миокарда.
Лекарственное средство хорошо переносится у пациентов с бронхиальной астмой, синдромом Рейно, сахарным диабетом, патологией почечной системы, обструктивными заболеваниями лёгочной системы, подагрой, а также после пересадки лёгких.
Активный компонент не способен менять липидный профиль и уровень сахара в крови. Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом. При развитии слабости и головокружении рекомендуется воздержаться от управления автомобилем.
Аналоги ФелодипаСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги Фелодипа:
Плендил; Фелодипин. При беременности и лактации
Медикамент не применяется ни в период беременности, ни при грудном вскармливании.
Отзывы о Фелодипе
В сравнении с другими блокаторами МКК Фелодипин применяется нечасто, уступая Амлодипину, Лерканидипину и Нифедипину. Основная причина заключается в дороговизне медикамента.
Пациенты, принимавшие препарат, оставляют только положительные отзывы о Фелодипе, указывая на его хорошую переносимость и высокую эффективность в терапии гипертонической болезни.
Пациенты, страдающие стенокардией, отмечают, что при длительном лечении отмечается значительное улучшение самочувствия, ангинозные боли беспокоят реже и носят менее выраженный характер.
Цена Фелодипа, где купить
Стоимость медикамента варьирует в диапазоне 370-790 рублей в зависимости от дозировки и региона продажи.
Цена Фелодипа 2.5 мг в Москве составляет 415 рублей, 5 мг – 560 рублей, 10 мг – 790 рублей.
Интернет-аптеки РоссииРоссияИнтернет-аптеки УкраиныУкраина
WER.RU
Фелодип таблетки 5 мг 30 шт.Teva
Фелодип таблетки 10 мг 30 шт.Teva
Фелодипин-СЗ таблетки 10 мг 30 шт.Северная Звезда ЗАО
ЗдравЗона
Фелодипин-СЗ 10мг №30 таблетки пролонг.действ.Северная звезда ЗАО
Фелодипин-СЗ 5мг №30 таблетки пролонг.действ.Северная звезда ЗАО
Фелодип 5мг №30 таблеткиTeva Pharmaceutical
Фелодип 10мг №30 таблеткиTeva Pharmaceutical
Фелодип 2,5мг №30 таблеткиTeva Pharmaceutical
Аптека ИФК
ФелодипIVAX Corporation, Чехия
ФелодипIVAX Corporation, Чехия
ФелодипIVAX Corporation, Чехия
показать еще
Аптека24
Фелодип таблетки покрытые оболочкой 10мг №30Айвекс-СР (Чешская Республика)
Фелодип таблетки покрытые оболочкой 2.5мг №30Айвекс-СР (Чешская Республика)
ПаниАптека
Фелодип табл. п/о 10мг №30Айвекс-СР
Фелодип табл. п/о 10мг №30Айвекс-СР
Фелодип табл. п/о 10мг №30Айвекс-СР
показать еще
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Фелодип обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Характеристика лекарственного вещества Фелодипин: это блокатор кальциевых каналов, выпускается в виде слегка желтоватого кристаллического порошка, нерастворимого в воде, но хорошо растворимого в этаноле и дихлорметане.
1. Фармакологическое действие
Фелодипин оказывает эффективное гипотензивное (снижающее давление), диуретическое (выведение лишней жидкости), антиангинальное (купирование и предупреждение приступов стенокардии), натрийуретическое (способность увеличивать выведение ионов натрия) воздействие.
Антиангинальное действие обуславливается дилатацией коронарных сосудов, увеличением объема доставки кислорода к ткани миокарда, повышением коронарного обращения крови, снижением уровня постнагрузки на сердце.
Диуретический эффект Фелодипина — следствие снижения реабсорбции натрия. Не оказывает влияния на концентрирование глюкозы в крови и содержание липидов.
Действие данного лекарства развивается на протяжении 2,5-4 часов, продолжительность терапевтического эффекта — около 24-26 часов.
Из ЖКТ абсорбируется практически полностью, а полнота и скорость внедрения не зависят от приема еды, при этом биодоступность составляет около 20-25% (так называется эффект первого прохождения сквозь печень).
2. Показания к применению
Лекарство применяют при:
высоком артериальном давлении (гипертензии), стенокардии (как при приступах, так и при стенокардии Принцметала), при нестабильной форме стенокардии, если есть зафиксирована непереносимость либо неэффективность бета-адреноблокаторов, а также нитратов, синдроме Рейно. 3. Противопоказания
Препарат противопоказан при:
повышенной чувствительности к производным дигидропиридинового ряда, нестабильной стенокардии, остром инфаркте миокарда и месяц спустя, кардиогенном шоке, клинически значимом аортальном стенозе, беременности (на всех сроках), лактации, хронической сердечной недостаточности (декомпенсированная стадия), выраженной артериальной гипотензии, детском возрасте до 18 лет (не изучено действие препарата на детский организм). 4. Побочные эффекты
Как и все антагонисты кальция, Фелодипин вызывает зачастую покраснение лица, сердцебиения, утомляемость и др. Побочные симптомы проявляются часто, нечасто, затем редко и очень редко.
могут возникать приливы крови к лицу (гиперемия), отек лодыжек, головная боль. сердцебиение, тахикардия, головокружение, парестезия, тошнота, кожная сыпь, зуд. обморок, рвота, гиперплазия десен, гингивит, артралгия, миалгия, крапивница, импотенция либо сексуальная дисфункция.
Очень редко:
экстрасистолия, выраженное и стойкое снижение давления, лейкоцитокластический васкулит, ангионевротический отек языка или губ, частое мочеиспускание, гипергликемия, лихорадка, повышенная активность печеночных трансаминаз. 5. Способ применения и дозировка
Фелодипин принимают внутрь, желательно утром и вне зависимости от употребления еды. Таблетки проглатывают целиком, при этом разламывать и раскусывать их нельзя.
Запить любой жидкостью, кроме грейпфрутового сока (он оказывает негативное действие на организм при совместном применении с данным лекарством).
Классическая доза приема — 1 таблетка (5 мг) каждые 24 часа в течение 13-15 дней. Рассмотрим употребление лекарственного средства в зависимости от частных случаев.
При артериальной гипертензии дозу Фелодипина взрослым людям (особенно пожилого возраста) определяет только врач и только индивидуально. Терапевтическое воздействие начинается с употребления дозы в 5 мг в сутки. Дозирование можно увеличить либо добавить иной антигипертензивный препарат. Классически в период подбора дозы используют таблетки по 2,5 мг (эта же дозировка назначается пожилым людям). При стабильной стенокардии дозировка также определяется врачом строго индивидуально. Терапия начинается с 5 мг в день, при особых случаях эта цифра увеличивается до 10 мг в день. Пациентам, у которых установлены тяжелые нарушения работы печени дозу снижают до 2,5 мг. При этом у пациентов с заболеваниями почек дозу обычно не корректируют, потому как изменения фармакокинетики незначительны.
Препарат принимают утром, перед приемом пищи либо после завтрака, при этом таблетки пьют целиком, не разжевывая и не измельчая.
6. Особые указания В период подбора дозировки необходимо в обязательном порядке контролировать АД и ЧСС. Соблюдается осторожность при управлении авто. В период терапии необходимо воздержаться от потенциально опасной деятельности, которая может требовать повышенного внимания и быстроту реакций. Пациентам со стенокардией нужно объяснить, что препарат зачастую вызывает артериальную гипотензию, приводящую к ишемии миокарда либо ухудшающую ее. Параллельное применение с грейпфрутовым соком недопустимо — сок содержит флавоноиды, которые могут увеличивать концентрацию лекарства в крови. 7. Передозировка
При приеме данного препарата сверх установленной дозы (передозировке) зачастую наблюдается артериальная гипотензия либо брадикардия.
Лечение при передозировке. В таких случаях в обязательном порядке промывают желудок и принимают активированный уголь в таблетках (на 10 кг веса — 1 штука). Следующий этап — мониторинг работы легких и сердца.
Пациента необходимо поместить в горизонтальное положение, приподняв ноги. Как устранение симптомов передозировки больному показано повысить объем плазмы введением физиологического раствора NaCl, глюкозы, а также симпатомиметиков (Допамина, Норадреналина, Мезатона, Кальция хлорида).
8. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Гипотензивные воздействия Фелодипина способны усиливать иные антигипертензивные вещества (ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, диуретики, алкоголь, трициклические антидепрессанты). При использовании для лечения сердечных заболеваний рассматриваемого лекарства, органических нитратов и бета-адреноблокаторов антиангинальный эффект обычно суммируется. При параллельном использовании НПВП с Фелодипином антигипертензивное действие последнего не ослабевает. Ингибиторы микросомальных ферментов (Эритромицин, Кетоконазол, Ранитидин, Циметидин, Ритонавир, Хинидин и др.) могут значительно увеличивать концентрацию действующего вещества в крови, потому назначаемые дозы указанных препаратов должны быть снижены до минимума при одновременном применении. Индукторы микросомальных энзимов (Фенитоин, Рифампицин, Карбамазепин, барбитураты) способны снижать концентрацию данного препарата, потому дозу Фелодипина обычно корректируют. 9. Цена препарата
Стоимость Фелодипина варьируется в пределах:
в России — от 446 до 872 рубля, в Украине — от 123 до 234 гривны. 10. Аналоги
У данного средства есть аналогичные по воздействию препараты. Это лекарства, которые в своем составе имеют такое же действующее вещество. Рассмотрим некоторые их них.
Плендил. Это таблетки, покрытые оболочкой, оказывают пролонгированное воздействие на организм. Обусловлено это наличием матрикса из геля гидрофильного, который обеспечивает полное постепенное высвобождение активного вещества. Оказывает, как и лекарство-оригинал, антиангинальное и гипотензивное действие, блокируя при этом кальциевые каналы, вызывая их расширение, снижает давление, улучшает процесс снабжения или потребления миокардом кислорода. Цена на данное лекарство неоднозначна и зависит от дозы выпуска, например, 2,5 мг стоит в России 480 рублей, в Украине — 130 гривен, а таблетки 5 мг — в России — 630 рублей, в Украине — 160 гривен. Фелодип. Является полным аналогом Фелодипина, практически не отличается даже стоимость. 11. Отзывы о препарате
Представленные отзывы характеризуют действие Фелодипина на организм:
«Страдаю долгое время повышенным давлением, врач приписал мне Фелодипин. Сразу препарат мне не понравился, потому как резко спадало давление и я очень неважно себя чувствовала. Однако проконсультировавшись с доктором, я продолжала прием данного лекарства. Через некоторое время (буквально спустя 6-9 дней) неприятные симптомы исчезли.
Сейчас принимаю препарат регулярно и как результат — давление восстановилось, чувствовать себя стала гораздо лучше. Боюсь отказаться от препарата совсем, думаю, тогда симптомы вернуться.»
«Фелодипин приписали моей подруге, у которой были такие же отклонения в здоровье, как и у меня, — повышенное давление. К
сожалению, мне лекарство не пошло — большинство описанных побочных эффектов мне пришлось испытать на себе. Подруге моей при приеме данного средства стало гораздо лучше.»
«Мне лекарственный препарат Фелодипин понравился очень — состояние здоровья улучшилось, ушли необъяснимые головные боли.
Однако наличие в инструкции по применению достаточно большого количества побочных эффектов меня слишком настораживает, особенно неприятно то обстоятельство, что с течением времени лечения могут быть некоторые проблемы с суставами.»
«Мне был приписан препарат Фелодип, однако в аптеке его не было в прродаже и мне предложили аналог — Фелодипин. После недельного приема стала замечать, что у меня увеличилась работоспособность.
Только тогда я понял, что вина моего хорошего самочувствия — это регулярный прием лекарства. Очень удобная форма лекарства — таблетки пролонгированного (продолжительного) воздействия на организм. Заметила также, что важно принимать лекарство единожды в сутки и в одно и тоже время.
Статья была полезна? Возможно, данная информация поможет вашим друзьям! Пожалуйста клацните по одной из кнопок:
Знаете ли вы, что:
Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.
Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «2.5» на одной стороне, без запаха; на изломе — ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 25.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Avicel PH101) — 51.75 мг, гипромеллоза (Methocel E50LV) — 110 мг, повидон (type K-25) — 7.35 мг, пропилгаллат — 0.067 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Emcocel 90M) — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.3 мг, магния стеарат — 0.833 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (type Pharmacoat 606) — 6.149 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.192 мг, титана диоксид (E171) — 0.954 мг, тальк — 0.93 мг, пропиленгликоль — 1.074 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «5» на одной стороне, без запаха; на изломе — ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23.95 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Avicel PH101) — 50.5 мг, гипромеллоза (Methocel E50LV) — 110 мг, повидон (type K-25) — 7.35 мг, пропилгаллат — 0.067 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Emcocel 90M) — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.3 мг, магния стеарат — 0.833 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (type Pharmacoat 606) — 6.666 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.019 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.007 мг, титана диоксид (E171) — 0.435 мг, тальк — 1.008 мг, пропиленгликоль — 1.165 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «10» на одной стороне, без запаха; на изломе — ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 21.45 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Avicel PH101) — 48 мг, гипромеллоза (Methocel E50LV) — 110 мг, повидон (type K-25) — 7.35 мг, пропилгаллат — 0.067 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Emcocel 90M) — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.3 мг, магния стеарат — 0.833 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (type Pharmacoat 606) — 6.572 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.081 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.044 мг, титана диоксид (E171) — 0.467 мг, тальк — 0.992 мг, пропиленгликоль — 1.144 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина. Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие.
Снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.
Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 ч. Биодоступность препарата не зависит от дозы (в диапазоне терапевтических доз) и составляет около 15%.
Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет около 99%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.
Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
T1/2 фелодипина составляет 25 ч. Выводится в виде метаболитов: около 70% принятой дозы — с мочой, остальная часть — с калом. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0.5% дозы.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, чем у молодых пациентов.
Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, в т.ч. и при проведении гемодиализа.
Показания
— артериальная гипертензия;
— стабильная стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала).
Противопоказания
— нестабильная стенокардия;
— острый инфаркт миокарда и период до 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда;
— кардиогенный шок;
— клинически значимый аортальный стеноз;
— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— выраженная артериальная гипотензия;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным дигидропиридина.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, утром перед едой или после легкого завтрака. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, нельзя раскусывать, делить или размельчать.
При артериальной гипертензии режим дозирования взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) устанавливают индивидуально. Начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 мг). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 мг/сут.
Для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушением функции печени начальная доза составляет 2.5 мг/сут.
При стабильной стенокардии дозу устанавливают индивидуально. Начальная доза для взрослых составляет 5 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу повышают до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут.
Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени дозу препарата следует уменьшить.
Побочные действия
Препарат (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, головную боль, сердцебиение, головокружение, повышенную утомляемость. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.
Частота побочных эффектов определяется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%); очень редко, включая единичные случаи (<0.01%).</p>
Аллергические реакции: редко — крапивница; очень редко — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии; редко — обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — периферические отеки; часто — «приливы»; редко — ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, боль в животе; редко — рвота; очень редко — гиперплазия десен, гингивит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — поллакиурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, кожный зуд; очень редко — реакции фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия.
Прочие: нечасто — утомляемость; редко — нарушение сексуальной функции.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное снижение АД, брадикардия.
Лечение: проведение симптоматической терапии. При чрезмерном снижении АД пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. При брадикардии — в/в введение атропина в дозе 0.5-1 мг. При необходимости для увеличения ОЦК — инфузии раствора декстрозы (глюкозы), натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с фелодипином концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования препарата Фелодип не требуется.
При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (в т.ч. с циметидином, эритромицином, итраконазолом, кетоконазолом) метаболизм фелодипина в печени замедляется, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. с фенитоином, карбамазепином, рифампицином, барбитуратами) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.
НПВС не ослабляют гипотензивный эффект фелодипина.
Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (в т.ч. варфарина).
Бета-адреноблокаторы, верапамил, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект фелодипина.
При одновременном применении фелодипина с такролимусом возможно повышение концентрации последнего в плазме крови, что может потребовать коррекции дозы такролимуса.
Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.
Особые указания
Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.
В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.
Фелодип эффективен и хорошо переносится пациентами, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими заболеваниями легких, с нарушениями функции почек, сахарным диабетом, подагрой, при гиперлипидемии, синдроме Рейно, а также после трансплантации легких.
Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых на фоне лечения препаратом Фелодип наблюдаются слабость и головокружение, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При нарушениях функции почек
Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, в т.ч. и при проведении гемодиализа.
С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Для больных с нарушением функции печени начальная доза составляет 2.5 мг/сут. У пациентов с тяжелыми нарушения функции печени дозу препарата следует уменьшить.
С осторожностью применяют препарат при печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
Для пациентов пожилого возраста начальная доза составляет 2.5 мг/сут.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности — 4 года.
Описание препарата ФЕЛОДИП основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Добавить комментарий