Препарат небиволол инструкция

Небиволол – эффективный кардиоселективный бета-блокатор, обладающий плавным сосудорасширяющим действием. Позволяет существенно облегчить течение артериальной гипертензии, всех форм сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца.

Отзывы о применении Небиволола приведены в конце статьи.

1. Направление действия препарата


Небиволол снижает частоту сердечных сокращений и уровень артериального давления покоя и при нагрузке.

Снижает диастолическое давление в камере левого желудочка, снижает ОПСС, налаживает диастолическую функцию сердца, снижая давление наполнения и увеличивая фракцию выброса. У больных ИБС вызывает антиангинальный эффект.

Антиаритмическое действие вызывается подавлением патологического автоматизма сердца (включая патологический очаг) и замедлением AV-проводимости.

Гипотензивное действие начинает развиваться через 1-2 недели, становится устойчивым через 4 недели, становится стабильным через 1-2 месяца.

2. Форма выпуска и состав препарата

Таблетки упаковываются в ячейковые контурные упаковки по 10 или 14 штук, в картонной пачке 1-3 ячейковые контурные упаковки.

1 таблетка содержит:

Небиволол (в форме гидрохлорида небиволола) – 5мг.

Дополнительные ингридиенты, включая моногидрат лактозы.

3. Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в температурных пределах 15-25 С.

Срок годности необходимо уточнять на упаковке.


4. Показания для применения

  • артериальная гипертензия;
  • сердечная недостаточность в хронической форме, как составляющая часть комбинированной терапии;
  • ишемическая болезнь сердца в целях профилактики острых приступов стенокардии напряжения.

5. Фармакологическое действие

Небиволол принадлежит к кардиоселективным бета1- адреноблокаторам ІІІ поколения с вазодилатирующими (сосудорасширяющими) свойствами. Активное вещество представлено в форме рацемата (эквимолярной смеси двух энантиомеров).

Энантиомер D–небиволол – высокоселективный блокатор бета1-адренорецепторов. L-небиволол, модулируя высвобождение вазодилатирующего (сосудорасширяющего) фактора из эндотелия сосудов, оказывает постепенное и мягкое сосудорасширяющее действие.

Фармакокинетика препарата

После перорального приёма Небиволол начинает быстро абсорбироваться из органов желудочно-кишечного тракта. Приём пищи на абсорбцию препарата совершенно не влияет. В организме с быстрым метаболизмом биодоступность препарата составляет 12%. В организме с медленным метаболизмом биодоступность активного вещества препарата достигает 98-99%.

В плазме крови энантиомеры связываются с белком альбумином. Связывание L-небиволола составляет 97,9%, D-небиволола 98,1%. Выведение гидроксиметаболитов и энантиомеров небиволола происходит через почки (38% массы продуктов распада) и через кишечник (48% массы продуктов распада) в течение недели после приёма.

У обладателей быстрого метаболизма гидроксиметаболиты выводятся за 24 часа, энантиомеры небиволола за 10 часов. У обладателей медленного метаболизма гидроксиметаболиты выводятся за 48 часов, энантиомеры за 30-50 часов.

Часть неизменённого небиволола, выводимого с мочой не превышает 0,5%.

6. Лекарственное взаимодействие

При одновременном приёме:

  • с антиаритмическими препаратами І класса (Амиодарон) и блокаторами кальциевых каналов (Верапамил, Дилтиазем) усиливается угнетение AV-проводимости;
  • с гипотензивными средствами, блокаторами медленных кальциевых каналов, нитроглицерином возможно развитие выраженной артериальной гипотензии. Особенно осторожно следует применять Небиволол с Празозином!
  • со средствами для наркоза теоретически может подавляться рефлекторная тахикардия и повышается риск развития гипотензии артерий;
  • с барбитуратами, производными фенотиазина, антидепрессантами антигипертензивное действие Небиволола усиливаться;
  • с циметидином возрастает концентрация Небиволола в составе плазме крови;
  • со средствами, ингибирующими обратный захват серотонина, концентрация Небиволола в плазме повышается, замедляется его метаболизм, что многократно повышает риск развития брадикардии;
  • с гипогликемическими средствами возможна маскировка симптомов гипогликемии (тахикардии);
  • фармакологическая активность Небиволола подавляется симпатомиметическими средствами;
  • на фоне приёма Небиволола при внутривенном введении Верапамила возможна остановка сердца. Их одновременное применение противопоказано!

7. Дозировка

Взрослые принимают утром 2,5-5 мг/сут., на фоне успешной адаптации к препарату при необходимости суточная доза увеличивается до 10 мг/сут. Положительный эффект приносит систематический приём препарата в одно время. Суточная доза, как правило, назначается на один приём.

Для пациентов 65+ стартовая доза – 2,5мг/сут., при необходимости на фоне успешной адаптации к препарату суточная доза доводится до 5 мг/сут.

Точная доза и время терапии назначается только врачом.

При сердечной недостаточности в хронических формах стартовая доза Небиволола составляет 1,25 мг., если препарат переносится хорошо, её можно увеличивать вдвое примерно каждые 2-3 недели, так достигая суточной дозы 10 мг.

После первого приёма каждой увеличиваемой дозы необходим контроль клинического состояния пациента первые 2 часа. Если развиваются нежелательные эффекты и состояние пациента ухудшается, дозу следует снизить или отменить приём Небиволола полностью.

Отмена должна происходить постепенно путём снижения доз препарата, так как резкая отмена провоцирует развитие симптомов сердечной недостаточности.

8. Передозировка

На приём завышенных доз Небиволола указывают:

  • развитие бронхоспазма;
  • брадикардии;
  • гипотензии артерий;
  • развитие сердечной недостаточности в острой форме.

Специфического антидота Небиволол не имеет.

После приёма завышенной дозы сразу следует промыть желудок и принять энтеросорбентные средства. При осложнении последствий передозировки лечение переводится в стационар,в критических случаях – в палату интенсивной терапии, где устанавливается постоянный контроль над уровнем давления, снимается ЭКГ, подсчитывается пульс.

При необходимости делают искусственное дыхание. При развитии симптомов брадикардии вводят атропин. В случаях медикаментозного шока и сильной артериальной гипотензии вводят плазмозаменители, а при необходимости – катехоламины.

Выраженную блокаду бета-адренорецепторов снижают введением изопреналина в форме гидрохлорида (начальная доза 5 мкг/мин), добутамина (начальная доза 2,5 мкг/мин). Если данные меры не оказываются эффективными, вводят глюкагон дозой 70 мг/кг/час.

Если брадикардию нельзя устранить лекарственными средствами, следует применить искусственный водитель ритма.

9. Беременность и лактация

Применение лекарства возможно только в случаях повышенной необходимости и под наблюдением врача, так как на фоне приёма Небиволола возможно развитие брадикардии, гипогликемии, паралича дыхания и артериальной гипотензии у новорожденного.

За 2-3 суток до родов приём необходимо прекратить. Если это невозможно, следует обеспечить постоянное наблюдение за новорожденным первые трое суток после родов.

Во время лактации препарат не применяется, назначение возможно только после прекращения грудного вскармливания.

10. Побочные эффекты

 Аллергические проявления   в редких случаях – ангионевротический отёк.
 Со стороны нервной системы  ощущение истощенности, усталости, головокружение, головные боли, парестезии, депрессия, сонливость, снижение концентрации внимания, бессонница.
 Со стороны пищеварительной системы  отрыжка воздухом или пищей, пересыхание слизистых оболочек рта, тошнота, диарея, метеоризм, запор.
 Со стороны сердечнососудистой системы  отёки конечностей, одышка, брадикардия, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, кардиалгии, AV-блокада.
 Со стороны кожных покровов  эритема, кожная сыпь, зуд. Очень редко – усиление симптомов псориаза.
 Прочие  сухость глаз, бронхоспазм.

Противопоказания

  • сердечная недостаточность в острой форме;
  • сердечная недостаточность в хронической форме на стадии декомпенсации;
  • выраженная артериальная гипотензия на фоне показателей артериального давления менее 90 мм. рт.ст.;
  • AV-блокады ІІ и ІІІ степеней (при отсутствии искусственного водителя ритма);
  • СССУ с синоатриальной блокадой;
  • брадикардия с пульсом менее 60 ударов в минуту;
  • метаболический ацидоз;
  • бронхиальная астма и бронхоспазм;
  • миастения;
  • кардиогенный шок;
  • облитерирующие заболевания периферических сосудов в частности синдром Рейно, перемежающаяся хромота;
  • детский и подростковый возраст;
  • депрессия;
  • повышенная чувствительность к активным веществам препарата.

Влияние на скорость психомоторных реакций

Прямого влияния на скорость психомоторных реакций не выявлено. Однако на фоне приёма препарата возможны повышенная утомляемость, головокружение, общая слабость, поэтому от опасных видов деятельности и управления механизмами лучше воздержаться.

11. Цена

 По Украине   По России
 
  • Небиволол Сандоз (30 таб.) 60-75 грн.
  • Тева (28 таб.) 250-260 грн.
 
  • Небиволол Северная звезда (28 таб.) 330-350 р.
  • Штада (28 таб.) 450-465 р.
  • Тева (28 таб.) 430-455 р.

12. Аналоги

Схожими по действию препаратами с Небивололом являются: Небивал, Небикард, Небикор, Небилет, Небилонг, Нодон.

13. Отзывы

Отзывы о препарате Небиволол в основном положительнные, пациенты отмечают эффективность препарата и доступность в цене. Среди негативных отзывов можно найти возникновение побочных эффектов, в частности снижение полового влечения.

Свое мнение о препарате можно оставить под статьей.

14. Особые указания

Назначать Небиволол следует с осторожностью пациентам, страдающим сахарным диабетом, аллергическими заболеваниями, почечной недостаточностью, псориазом, гиперфункцией щитовидной железы, AV-блокадой І степени, ХОБЛ, стенокардией Принцметала, и пациентам старше 75 лет.

Отмена бета-адреноблокаторов должна проводиться постепенно в течение 8-10 суток, а у пациентов с ИБС – до 14 суток.

В начале лечения необходимо утром и вечером контролировать уровень артериального давления и частоту сердечных сокращений.

У некурящих эффективность бета-адреноблокаторов выше, чем у курильщиков.

Приём препарата не изменяет уровень глюкозы у больных сахарным диабетом, но под воздействием активного вещества препарата такие признаки гипогликемии, как учащенное сердцебиение и потоотделение могут оказаться замаскированными.

Препарат следует применять осторожно и при гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы), потому что наличие бета- адреноблокаторов в крови может полностью нивелировать тахикардию.

Следует тщательно оценивать риск применения лекарства пациентами с псориазом, так как существует риск обострения его течения.

Бета-адреноблокаторы Небиволола могут усиливать проявления нарушений периферического кровообращения.

Тем, кто носит контактные линзы лучше учитывать, что приём бета-адреноблокаторов может существенно снизить выработку слёзной жидкости.

При необходимости применения наркоза обязательно нужно предупредить анестезиолога о приёме Небиволола.

При постоянном применении лекарства больным сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы 1 раз в 4 месяца; пациентам пожилого возраста необходим контроль над функцией почек, исследования проводятся не реже 1 раза в 4 месяца.

Применение детьми и подростками нежелательно.

Статья была полезна? Возможно, данная информация поможет вашим друзьям! Пожалуйста клацните по одной из кнопок:

Небиволол Сандоз (торговое название сосудорасширяющего препарата, не менее эффективен Небиволол Тева) – это таблетки, принимать которые врачи и отзывы рекомендуют для мягкого снижения давления при артериальной гипертензии.

Препарат относится к группе кардиоселективных бета-блокаторов. Инструкция по применению рекомендует его для лечения различных форм сердечной недостаточности, ишемии сердца и артериальной гипертензии.

Принцип действия и состав препарата

Как действует Небиволол Сандоз или Тева при гипертонической болезни и других патологиях сердечно-сосудистой системы? Таблетки подавляют автоматизм сердца и замедляют AV-проводимость.

Таким образом, снижается частота сокращений сердечной мышцы, а артериальное давление постепенно приходит в норму даже при нагрузках.

Небиволол Сандоз оказывает такое действие при гипертонии:

  • Антиангинальный эффект при ишемической болезни сердца;
  • Снижает ОПСС;
  • Нормализует диастолическую функцию сердечной мышцы;
  • Снижает диастолическое давление;
  • Повышает объем сердечного выброса.

Лекарство начинает действовать не сразу. Нужно принимать препарат длительное время, первый результат заметен через 1-2 недели после того, как начато лечение. Стойкий эффект, как подтверждают отзывы, появляется через 3-4 недели регулярного приема Небивовол Сандоз (Тева действует аналогично). Об окончательных результатах лечения можно будет судить через 1-2 месяца.

Препарат содержит: гидрохлорид небиволола – 5 мг в одной таблетке, вспомогательные вещества, в том числе и моногидрат лактозы.

Таблетки круглые, выпуклые с двух сторон, белого цвета. Упакованы по 10 или 14 штук в ячеистые контурные упаковки, которые помещаются в картонную коробку. В коробке может быть 1, 2 или 3 ячеистых упаковки. Прилагается инструкция по применению, не рекомендуется хранить препарат дольше указанного на упаковке срока при температуре выше 25 градусов.

Показаниями к применению препарата являются:

  1. Гипертоническая болезнь любой степени.
  2. Ишемическая болезнь сердца.
  3. Профилактика приступов стенокардии.
  4. Хроническая и острая сердечная недостаточность.

Небиволол Сандоз (Тева), как рекомендуют отзывы пациентов, особенно эффективен в комплексной терапии сердечно-сосудистых патологий – о том, как взаимодействует лекарство с другими препаратами, можно почитать ниже.

Бисопролол является альтернативным препаратом.

Фармакологическое действие и фармакокинетические действия препарата

Таблетки nebivolol, как и Бисопролол, относятся к группе бета-адреноблокаторов третьего поколения. Это высокоселективный кардиоблокатор альфа- и бета-рецепторов, вещество воздействует на эндотелий сосудов и оказывает мягкое, плавное сосудорасширяющее действие.

Таблетки после попадания пищеварительный тракт пациента быстро растворяются и всасываются слизистой, после чего поступают в кровь. Если метаболизм организма не нарушен, биологическая доступность препарата составляет 12%.

При этом, как обращает внимание инструкция по применению, прием пищи на абсорбцию влияния не оказывает, препарат хорошо всасывается вне зависимости от него. Бисопролол как аналог усваивается так же хорошо.

Если же метаболизм у пациента протекает замедленно, биодоступность может достигать 98-99%. В плазме крови активные вещества связываются с белком альбумином. После чего 38% продуктов распада препарата выходит через почки и 48% – через кишечник.

Выведение лекарственного средства происходит на протяжении недели после приема.

Инструкция по применению препарата

Как правильно принимать таблетки Небивалол, сколько мг должно быть в начальной дозировке и сколько мг может содержать максимальная суточная доза, определяет только врач. Как и было сказано, этот препарат можно принимать независимо от приема пищи. Схема лечения для взрослых следующая:

  1. Начальная доза – не более 2,5 мг в сутки. При тяжелых формах патологии можно сразу же увеличить дозировку до 5 мг.
  2. Через неделю, при условии хорошей адаптации организма к препарату, таблетки принимают по 5-10 мг в сутки.
  3. При необходимости максимальная суточная дозировка может достигать 10 мг.

Суточная доза не разбивается на приемы, таблетки принимают в необходимом количестве за один раз. Отмечено, что более эффективен препарат, если принимать его в одно и то же время суток – например, утром или вечером. Многие предпочитают пить эти таблетки после обеда. Бисопролол используется в лечении гипертонии по другой схеме.

При сердечной недостаточности, острой или хронической, рекомендована немного другая дозировка и схема приема лекарства. Начальная доза составляет 1,25 мг.

Затем, если препарат переносится хорошо и оказывает положительный терапевтический эффект, дозировка увеличивается в два раза каждые 2 недели. То есть, через две недели можно принимать Небивалол по 2,5 мг в сутки, затем — по 5 мг. Максимальная дозировка не должна превышать 10 мг за один прием.

После того, как препарат принят первый раз, пациент обязательно должен находиться под наблюдением врача. Если его состояние начнет ухудшаться, дозировку снижают вдвое, или же отменяют этот препарат и подбирают аналоги (рекомендован Бисопролол).

Если принято решение прекратить лечение этим препаратом, то отмена должна происходить постепенно, по убывающей, так же, как осуществлялось увеличение дозировки.

Резкое прекращение приема препарата может привести к усилению проявлений симптомов сердечной недостаточности.

Взаимодействие с другими медикаментозными средствами

Препарат может усиливать или уменьшать эффективность других лекарственных средств при одновременном приеме, потому самостоятельно ни в коем случае нельзя начинать курс лечения Небивалолом.

  • При сочетании Небиволола с антиаритмическими препаратами первого поколения (Амиодорон) или же блокаторами кальциевых каналов возможно усиление подавления AV-проходимости;
  • При комбинации с другим гипотензивными таблетками или инъекциями, медленными блокаторами кальциевых каналов, нитроглицерином повышается риск развития артериальной гипотензии. Очень опасна пара Небиволол (Бисопролол) и Празозин;
  • Если сочетать препарат с анестетиками для наркоза, теоретически может подавляться рефлекторная тахикардия;
  • Эффективность Небиволола усиливается с барбитуратами, антидепрессантами, производными фенотиазина;
  • Вещество циметидин повышает концентрацию препарата в плазме крови;
  • С ингибиторами обратного захвата серотонина действие Небиволола также усиливается, при этом его метаболизм замедляется, что существенно повышает риск развития брадикардии;
  • Препараты симпатомиметического действия подавляют фармакологическую активность Небиволола.

На фоне перорального приема Небиволола категорически противопоказано внутривенное введение препарата Верапамила – это может привести к мгновенной остановке сердца.

Передозировка – симптомы и лечение

Если Небиволол или его аналоги были приняты в завышенной дозе, могут возникать следующие симптомы:

  1. Бронхоспазм.
  2. Брадикардия – снижение частоты сердечных сокращений.
  3. Гипотензия артерий.
  4. Сердечная недостаточность в острой форме.

Не существует специфического антидота против Небиволола, потому крайне не рекомендуется допускать передозировки этого препарата. Если же чрезмерная доза препарата все же была принята случайно или намеренно, следует немедленно промыть желудок и принять энтеросорбентные средства.

Если пациент пребывает в тяжелом состоянии, необходимо вызвать «скорую помощь» и госпитализировать его. В критической ситуации больной помещается в палату интенсивной терапии. Нужно обеспечить постоянный мониторинг артериального давление, проведение ЭКГ, подсчет пульса.

Если произошла остановка дыхания, выполняется искусственное дыхание. При симптомах брадикардии вводится атропин. При выраженной артериальной гипотензии показано срочное введение плазмозаменителей и катехоламинов.

Сильную блокаду бета-адренорецепторов можно снять путем введения гидрохлорида изопреналина и добутамина. При неэффективности всех перечисленных мер вводят глюкагон.

Побочные эффекты и противопоказания

В большинстве случаев препарат переносится хорошо, и подбирать аналоги типа препарата Бисопролол не требуется. Но в некоторых случаях могут возникать такие побочные эффекты:

  • Аллергические реакции – сыпь, зуд кожных покровов, ангионевротический отек;
  • Сухость слизистой ротовой полости и глаз;
  • Бронхоспазм;
  • Усталость, апатия, вялость;
  • Головокружение;
  • Головная боль и парестезия;
  • Депрессивное, подавленное настроение;
  • Ухудшение памяти и концентрации внимания;
  • Бессонница;
  • Расстройства пищеварительного тракта – диарея или запоры;
  • Тошнота и диспепсия, иногда рвота;
  • Метеоризм;
  • Отеки верхних и нижних конечностей;
  • Синдром Рейно;
  • Брадикардия и одышка;
  • Кардиалгия и AV-блокада.

При регулярном приеме этого лекарственного средства могут усилиться проявления дерматитов и псориаза.

Противопоказаниями являются острая сердечная недостаточность и сердечная недостаточность хронического течения в стадии декомпенсации, брадикардия, бронхоспазм и бронхиальная астма, артериальная гипотензия при показателях тонометра ниже 90 мм. рт. ст., AV-блокады, метаболический ацидоз, миастения, кардиогенный шок, синдром Рейно, гиперчувствительность к активному веществу препарата или вспомогательным компонентам.

Препарат может использоваться для лечения пациентов, страдающих сахарным диабетом, только после консультации и одобрения врача. С осторожностью его применяют при почечной и печеночной недостаточности, гиперфункции щитовидной железы, стенокардии, а также для лечения людей старше 70 лет.

Н а начальных этапах терапии Небивололом необходимо каждое утро замерять артериальное давление, чтобы проконтролировать воздействие препарата и при необходимости откорректировать дозировку или заменить его.

Пациенты, использующие контактные линзы, должны обязательно дополнительно увлажнять слизистую глаз, так как прием этого препарата провоцирует ее пересыхание и снижает функции слезных желез.

Если планируется хирургическое вмешательство с использованием общего наркоза, анестезиолога необходимо предупредить о терапии Небивололом. Препарат не оказывает седативного эффекта и не содержит наркотические вещества.

Но поскольку при регулярном приеме этого лекарственного средства возникает усталость, сонливость, снижается концентрация внимания, не рекомендуется садиться за руль и выполнять другие ответственные мероприятия, связанные с управлением сложными механизмами.

Аналоги препарата и цена

Аналоги подбираются в том случае, если терапевтический эффект при лечении Небивололом отсутствует или выражен очень слабо. Или же компоненты препарата вызывают непереносимость у пациента. Самостоятельно отменять Небиволол и вместо него принимать аналог (Бисопролол) не рекомендуется – это может привести к непредсказуемым последствиям.

Цена на препарат зависит от производителя и количества таблеток в упаковке.

  1. Небиволол Сандоз – от 215 рублей за 28 таблеток в упаковке
  2. Небиволол Тева – от 450 рублей
  3. Небиволол Северная звезда – от 330 рублей
  4. Небиволол Штада – от 430 рублей
  5. Небиволол с3 – от 275 рублей

На Украине торговое название такое же, и цены корректируются по стране уже.

Наиболее популярные аналоги (название может изменяться у разных производителей): Небикард, Небивал, Небикор, Небилет, Небилонг, Нодон. Отзывы не рекомендуют в процессе лечения бесконтрольно менять препарат и советуют использовать таблетки одного и того же производителя, если они хорошо переносятся и не вызывают серьезных побочных эффектов

Бисопролол – препарат, который многие используют как аналог Небивололу. Бисопролол выводится и почками, и печенью, следовательно, нагрузки на эти органы распределяются относительно равномерно и они не так страдают. Потому именно Бисопролол чаще всего рекомендуют как аналог Небивололу Тева. О том, какая роль отводится бета-блокаторам, расскажет видео в этой статье.

Последние обсуждения:

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев — через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Фармакокинетика

После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект «первого прохождения» через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.

В плазме крови оба энантиомера преимущественно связываются с альбумином. Связывание с белками плазмы D-небиволола составляет 98.1%, L-небиволола — 97.9%.

Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов.

Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).

У лиц с быстрым метаболизмом T1/2 гидроксиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч; у лиц с медленным метаболизмом: гидроксиметаболитов — 48 ч, энантиомеров небиволола — 30-50 ч.

Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5%.

Показания

Артериальная гипертензия.

ИБС: профилактика приступов стенокардии напряжения.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); СССУ, включая синоатриальную блокаду; AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма); брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин); кардиогенный шок; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; выраженные нарушения функции печени; бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); миастения; депрессия; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к небивололу.

Дозировка

Взрослым для приема внутрь — 2.5-5 мг/сут утром. Оптимальный эффект развивается через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев — через 4 недели. При необходимости суточную дозу увеличивают до 10 мг/сут.

Для пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения; очень редко — обморок, галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, метеоризм, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, острая сердечная недостаточность, AV-блокада, синдром Рейно, кардиалгии.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко — усугубление течения псориаза.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — ангионевротический отек.

Прочие: бронхоспазм, сухость глаз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и угнетение AV-проводимости.

При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов (верапамилом и дилтиаземом) усиливается отрицательное инотропное действие и угнетение AV-проводимости.

При в/в введении верапамила на фоне приема небиволола существует угроза остановки сердца (одновременное применение противопоказано).

При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

При одновременном применении с симпатомиметиками подавляется фармакологическая активность небиволола.

При одновременном применении со средствами для наркоза возможно подавление рефлекторной тахикардии и повышение риска развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина возможно усиление антигипертензивного действия небиволола.

При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации небиволола в плазме крови.

При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может повышать риск развития брадикардии.

При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

Особые указания

С осторожностью следует применять небиволол у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, аллергическими заболеваниями в анамнезе, псориазом, ХОБЛ, AV-блокадой I степени, стенокардией Принцметала, а также у пациентов в возрасте старше 75 лет.

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2 недель у пациентов с ИБС).

В начале лечения следует ежедневно контролировать АД и ЧСС.

Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих.

Небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение), вызванные применением гипогликемических препаратов.

При необходимости применения небиволола у пациентов с псориазом следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии и возможный риск обострения псориаза.

Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять при повышенной функции щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием бета-адреноблокаторов тахикардия может нивелирована.

Небиволол может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения.

Пациенты, носящие контактные линзы, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.

Контроль содержания глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных сахарным диабетом).

Контроль лабораторных показателей функции почек следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у пациентов пожилого возраста).

Применение у детей не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Небиволол не влияет на скорость психомоторных реакций. На фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям (в связи с возможным развитием у новорожденных брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Прием небиволола необходимо прекратить за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, следует обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родов.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять у пациентов в возрасте старше 65 лет. Контроль лабораторных показателей функции почек у пациентов пожилого возраста следует проводить 1 раз в 4-5 мес.

Описание препарата НЕБИВОЛОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Состав

В 1 таблетке препарата содержится 5 миллиграмм небиволола.

Форма выпуска

Данный препарат выпускается в таблетках, по 30 таблеток в блистере.

Фармакологическое действие

Препарат является рацематом, который состоит из двух энантиомеров: L-небиволола и D-небиволола.

Однократное применение препарата:

  • снижает частоту сердечных сокращений и артериальное давление во время нагрузок и в состоянии покоя;
  • вызывает антиангинальный эффект у людей, болеющих ИБС;
  • увеличивает фракцию выброса;
  • снижает давление наполнения и ОПСС, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка.

Устойчивое гипотензивное воздействие развивается по прошествии от 1 до 2 недель регулярного употребления препарата, в некоторых случаях может развиться через месяц. Стабильное воздействие наблюдается по прошествии от одного до двух месяцев.

Антиаритмическое воздействие препарата осуществляется за счет подавления патологического автоматизма сердца и замедления AV-проводимости. Гипотензивное воздействие происходит за счет уменьшения активности ренин-антгиотензиновой системы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оба энантиомеров небиволола очень быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Пища на всасывание препарата не влияет. У людей с быстрым метаболизмом биодоступность в среднем составляет 12 процентов, у людей с медленным метаболизмом является практически полной. Поэтому, в зависимости от метаболизма, доза препарата устанавливается индивидуально. В плазме крови небиволол связывается в основном с альбумином.

Выводится на 48 процентов через кишечник и на 38 процентов почками.

Показания к применению

Показанием к применению данного лекарства являются:

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • ИБС (профилактика);
  • артериальная гипертензия.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при:

  • повышенной чувствительности к небивололу;
  • детском и подростковом возрасте до 18 лет;
  • депрессиях;
  • миастении;
  • тяжелых облитерирующих болезнях периферических сосудов (синдром Рейно, перемежающаяся хромота);
  • бронхиальной астме и бронхоспазме в анамнезе;
  • значительных нарушениях функций печени;
  • метаболическом ацидозе;
  • феохромоцитоме;
  • кардиогенном шоке;
  • брадикардии (частота сердечных сокращений меньше 60 ударов в минуту);
  • AV-блокаде второй и третьей степени (с отсутствием искусственного водителя ритма);
  • СССУ, в том числе синоатриальной блокаде;
  • значительной артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление меньше 90 мм рт. ст.);
  • хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации;
  • острой сердечной недостаточности.

Побочные действия

Могут быть следующие побочные эффекты при применении лекарства:

  • При хронической сердечной недостаточности: достаточно часто – головокружение и брадикардия, а также отеки ног, блокада первой степени, ортостатическая гипотензия, усиление признаков заболевания.
  • Со стороны репродуктивной системы: в редких случаях – импотенция.
  • Со стороны кожных покровов: иногда – эритематозная сыпь и зуд; в очень редких случаях – реакции гиперчувствительности и увеличение симптомов псориаза.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: достаточно часто – диарея, тошнота, запор, иногда – диспептический синдром.
  • Со стороны дыхательной системы: достаточно часто – одышка, иногда – бронхоспазм.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – усиление перемежающейся хромоты, артериальная гипотензия, кардиалгия, нарушения сердечного ритма, замедление AV-блокады/проводимости, сердечная недостаточность, брадикардия.
  • Со стороны органов зрения: в некоторых случаях – нарушения зрения.
  • Со стороны периферической и центральной нервной систем: в некоторых случаях – кошмары, бессонница, сонливость, снижение концентрации внимания, депрессия, парестезия, усталость, головокружение, головная боль.

Инструкция по применению Небиволола (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Небиволола, взрослым рекомендовано принимать внутрь от 2,5 до 5 миллиграмм препарата в сутки (в первой половине дня). Если необходимо, суточная доза может увеличиться до 10 миллиграмм. Стабильный эффект отмечается по прошествии от 1 до 2 недель при регулярном приеме, в некоторых случаях – по прошествии месяца.

Для людей пожилого возраста начальная доза лекарственного препарата составляет 2,5 миллиграмм в сутки (максимум – 5 миллиграмм).

Передозировка

При передозировке данного лекарственного препарата могут наблюдаться следующие симптомы: острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, артериальная гипотензия и брадикардия.

Лечение заключается в промывании желудка и назначении слабительных средств и активированного угля. Если необходимо, проводится интенсивная терапия в стационаре.

Взаимодействие

Если одновременно принять данное лекарство с гипогликемическими средствами и инсулином, могут маскироваться признаки гипогликемии (тахикардии).

Одновременный прием данного лекарства с препаратами, которые ингибируют обратный захват серотонина, может повыситься концентрация небиволола в плазме крови и замедлиться метаболизм, что повышает риск развития брадикардии.

Одновременный прием с Циметидином повышает концентрацию небиволола в плазме крови.

Одновременный прием с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, барбитуратами усиливает антигипертензивный эффект небиволола.

Одновременный прием с препаратами для наркоза повышает риск развития артериальной гипотензии и подавляет рефлекторную тахикардию.

Одновременный прием с симпатомиметиками угнетает фармакологическую активность небиволола.

Одновременный прием с гипотензивными препаратами, блокаторами медленных кальциевых каналов или Нитроглицерином вызывает развитие значительной артериальной гипотензии.

Одновременное введение Верапамила и прием небиволола может вызвать остановку сердца.

Одновременный прием с антиаритмическими препаратами первого класса может усилить отрицательное инотропное воздействие и угнетает AV-проводимость.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат нужно при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

Срок годности Небиволола составляет 3 года.

Аналоги НебивололаСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Небиволола являются:

  • Небилет;
  • Бинелол;
  • Невотенз;
  • Небиватор;

Отзывы о Небивололе

Согласно отзывам многих людей, данный препарат обладает высокой эффективностью, но имеет много побочных эффектов, которые часто проявляются.

Цена Небиволола, где купить

В Москве цена Небиволола Канон в среднем составляет 400 рублей. Средняя цена Небиволола Сандоз в Украине составляет 60 гривен. Торговое название – Небиволол-Тева.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

WER.RU

  • Небиволол-Тева таблетки 5 мг 28 шт.Teva

  • Небиволол таблетки 5 мг 14 шт.

ЗдравЗона

  • Небиволол сандоз 5мг №60 таблеткиСандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Сан

  • Небиволол канон 5мг №28 таблеткиКанонфарма продaкшн ЗАО

  • Небиволол Сандоз 5мг №28 таблетки

  • Небиволол штада 5мг №14 таблетки

  • Небиволол канон 5мг №14 таблеткиКанонфарма продaкшн ЗАО

Аптека ИФК

  • Небиволол-ТеваTeva, Венгрия

  • НебивололСеверная Звезда ЗАО, Россия

показать еще

Аптека24

  • Небиволол табл. 5мг №30Сандоз

показать еще

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Небиволол обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Добавить комментарий

*